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福建严管高风险医疗器械生产企业
据
福建讯 近日,福建省
药品监管局重点加强了对高风险医疗器械生产企业的日常监督检查。
福建省
药品监管局派出检查组,对一次性无菌器具、医用胶原膜、人工晶体、避孕套等主要高风险医疗器械生产企业进行了现场监督检查。检查中,该局对产品是否经检验合格后出厂以及原材料购入的检验、验证及产品灭菌过程控制等环节进行了重点检查。在接受检查的6家企业中,有4家企业的12个项目不合格。目前,这4家企业均按要求制定了整改计划,整改工作正在进行中。福建省
药品监管局将对其整改情况进行跟踪检查。
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