东山县局在全省系统首创“数字化稽查”

  • 作者:黄喜祖 林国峰
  • 来源:东山县 药品监管局
  • 2014-09-06 07:17

    福建省东山县 药监管局积极探索行政执法新方式,运用网络技术手段,在全省县级 药品监管系统,开展“数字化稽查”,推进 药品监管工作数字化、规范化、科学化和法制化的进程。
    一是建立“一个中心”。建立信息储备中心。利用因特网,经常浏览国家局、省局以及其他兄弟省局网站或谷歌、百度等英特网相关网站,按照生产企业、名牌品种、生产地域、进口药品、生物制品、医疗器械等不同事项进行分类管理,并将监控到的假劣药品下载到不同文件夹进行信息储备,以备有目的性地开展稽查监管之用。二是设置“两个库”。 1、建立药品正品对照库。收集市场中正品药品的包装、说明书和药品为标本,其次到药品医疗器械生产企业网站收集药品的包装、说明书图样,建立“一实一虚”资料库。详细观察掌握这些药品的基本特点等信息,作为查处假药的参照物。2、建立《 药品监督业务管理系统》数据库。把国家、省药品质量公告和其它省 、市局网上公布的假劣药品信息收集成基础数据,并不断添加新内容,滚动发展,应用于稽查实务工作之中。该信息库已经收集到相关信息,达到6000多条。三是形成“三个伙伴”。同全国知名药品医疗器械生产厂家的质量保证部、经营企业的质量部、厂家的打假机构,建立长期合作伙伴关系,并建立全国知名厂家质量保证部的通讯录,定期了解药品医疗器械的生产信息,销售网络,特别是掌握正品药的包装特点和防伪细节,做到及时沟通,信息共享、互联。至今发出协查函件15份。四是实现执法方式四个延伸。形成了“执法形式从地域静态性向跨区域动态性发展、执法行为由主观性向客观性转变、执法范围由局限性向宽领域拓展、教育形式由约见谈话直接深入到涉药单位”。元月份至今,该局共检查涉药单位84家,立案5 起,查获疑似药品5个,规范和教育了涉药单位人员及业主100多名,有效地遏制假劣药品经营行为,为当地群众构筑起饮食用药“平安网”。

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