青岛市 药品监管局部署开展元旦春节期间专项检查

  • 作者:
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:18

    2008年12月22日至2009年2月22日,山东省青岛市 药品激素浓度管理局在全市范围内组织开展 、药品和医疗器械安全专项检查“迅雷行动”,确保“两节”期间公众饮食用药安全。 
    
    一是开展药品生产环节检查。重点检查药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查提出缺陷项目的整改情况,药用原料、辅料供应审计、验收、抽样、检验等程序及其执行情况,核查企业质量部门是否独立履行质量否决权,如实出具检验报告,物料抽样及不合格物料不准投入生产、合格产品方可放行等职责。 
    
    二是开展药品流通环节检查。针对药品零售企业出租或转让柜台、药师在岗服务、非药品销售、处方药凭处方销售、药械广告宣传等内容进行全面检查,重点检查药品批发企业限制类药品、注射剂等高风险品种流通情况,规范药品购销渠道和验收记录;严厉查处挂靠经营、超范围经营、走空票等行为。 
    
    三是开展药品使用环节检查。重点检查医疗机构直接接触药品的工作人员资质、进货记录,供货单位资质、产品资质和产品检验报告等;医疗机构药房色标分区管理、设施设备、温室度管理等是否符合规定要求;医疗机构调配场所卫生条件是否符合规定,以及药品质量规范化管理工作开展情况。 
    
    四是开展医疗器械环节检查。生产企业重点检查采购和生产过程控制的相关记录是否完善,能否按照生产质量管理相关要求严格组织生产;经营企业重点检查产品购进渠道、验收记录,是否超范围经营或擅自扩大经营范围;医疗机构重点检查购进渠道,购进许可范围,是否有效开展医疗器械不良事件报告工作。 
    
    五是开展 安全监管方面检查。积极协调开展严厉打击违法添加非 用物质和滥用 添加剂专项整治工作,重点检查生产经营及使用单位 添加剂索证情况、标签、说明书是否符合规定要求; 添加剂使用单位是否使用非 用添加剂加工 ,是否超范围、超剂量使用 添加剂。 
    
    六是开展安全生产方面检查。重点检查风险和隐患排查与整改、应急管理等方面存在的问题,检查行政许可依法审批情况;督促行政相对人增强质量安全意识,消除质量安全隐患;加强全系统内部管理,特别是应急值守、防火防盗、内部安保等工作,责任与管理到位,确保安全、稳定、廉洁。

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}
Baidu
map