据SFDA网站讯 为巩固药品整治专项行动成果，加强药品经营质量监管，近日，甘肃省 药品监督管理局发出通知，对通过GSP认证24个月的85家药品批发企业进行GSP认证跟踪检查。    
    此次跟踪检查，甘肃省 药品监督管理局负责全省检查工作的组织协调和指导工作，制定全省跟踪检查的实施方案，并督促方案的执行，审核跟踪检查的结果；省 药品监督管理局审评认证中心负责跟踪检查的具体实施工作，制定跟踪检查的具体计划和现场检查方案，审查现场检查报告及相关资料，与省 药品监督管理局共同督导现场检查工作；各市、州 药品监督管理局根据跟踪检查实施方案和现场检查方案的要求，配合省 药品监督管理局审评认证中心在规定的期限内完成现场检查任务，并对现场检查的质量负责。85家跟踪检查企业，由省 药品监督管理局审评认证中心制订现场检查方案并组织现场检查33家，委托各地 药品监督管理局制定现场检查方案并组织现场检查52家。全省现场检查工作从2008年3月10日开始，到6月30日结束。    
    甘肃省 药品监督管理局规定，跟踪检查要重点检查企业认证时缺陷项目整改情况、企业认证以来经营管理的运行状况、药品的购进销售渠道、仓库设施设备的管理、仓库温湿度的控制、药品的在库养护、药品质量信息档案、企业培训档案、每年进货质量评审档案、实施GSP内审档案，日常监督检查中发现的问题等。检查中如发现企业许可事项、登记事项应变更而未变更的情况，应中止现场检查，如实做好记录并报告省 药品监督管理局，观察员要及时报告市、州 药品监督管理局，由其依法查处。检查报告要如实反映检查现场情况，客观准确地的描述缺陷项目，详细描述需要核实、确认的内容，现场检查报告中不形成是否通过现场检查的结论；检查组在现场检查完成后，要向被检查企业反馈检查中发现的缺陷和问题，取得确认后由企业质量负责人在检查报告上签字，检查报告完成后应立即封存，送省 药品监督管理局审评认证中心；审评认证中心依照GSP认证检查标准，对检查报告及相关材料进行审查，提出是否通过现场检查或是否需要整改的建议，报省 药品监督管理局审核；确定为需整改复查的要进行现场复查；经复查仍不符合GSP标准的，甘肃省 药品监督管理局将按有关规定撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。 
    甘肃省 药品监督管理局强调，跟踪检查要按照依法、高效、规范的原则认真开展，跟踪检查不向企业收取费用，检查人员要严格执行GSP认证和行政日常监督检查工作纪律，做到遵守纪律，廉洁奉公，作风正派，实事求是。