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福建省 药品监督管理局向社会公示71家医疗器械经营企业退出市场
日前,福建省 药品监督管理局向社会公示,注销福州生迪贸易有限公司等71家企业的《医疗器械经营企业许可证》,同时抄送省工商局备案,进一步规范了医疗器械上市后监管,有效保障了医疗器械产品的质量安全。
目前,福建省持证经营医疗器械经营企业有4810家。福建省 药品监督管理局严把换证关,淘汰了一批不符合要求的医疗器械经营企业。此次注销的医疗器械企业中,龙岩市兴富医疗器械有限公司等42家企业是因其《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请换证而被注销的,另外29家企业是因为终止经营或无法正常经营而主动申请注销。
近年来,福建省 药品监督管理局树立科学监管理念,不断创新监管工作的方法方式,推进医疗器械各项工作的深入开展,确保医疗器械安全有效。主要采取了日常监督与法规宣传、换发许可证、专项整治相结合等方法,使医疗器械日常监管事半功倍;建立了统一规范的医疗器械经营企业日常监管档案格式,开展了全省医疗器械经营企业日常监管档案检查工作,全面了解辖区内医疗器械经营企业动态情况;实施了医疗器械经营企业安全信用分类管理,每年对省内医疗器械经营企业安全信用进行分类评定,并按企业安全信用等级情况,确定日常监督重点,合理使用监管人力资源,科学有效地推进医疗器械经营企业日常监管工作,营造诚实、守信、规范、有序的医疗器械市场良好环境。
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