据本报福建讯  日前，福建省 药品监管局聘请87名专家建立起药品注册咨询专家库，以健全和完善药品注册审评技术支撑体系，评估和降低企业的药品研发风险，确保药品注册监管的工作质量。
    据悉，为进一步适应药品注册监管新形势，全面贯彻新修订的《药品注册管理办法》，福建省局通过几个月摸底、调研、遴选和公示，对省内众多相关高校、科研院所及医疗机构等单位进行了严格的遴选工作，最终选出87名专家组成了福建省药品注册咨询专家库。
    药品注册咨询专家的主要职责包括：对药品注册的申报材料提供技术及规范性方面的审评咨询意见；对拟定、修订中药材标准、中药饮片炮制和医疗机构制剂规范等标志性文件提供咨询意见；对医疗机构制剂进行技术审评，其中包括对生产工艺、质量标准等问题提供咨询意见；研讨药品注册技术领域的发展趋势，指导新药研发科研工作的开展，对有发展前景的创新药的研发进行前期论证等等。在今后的药品注册咨询工作中，还可根据工作需要对专家库进行适当调整。
    （陈素娟  汪剑锋）
    本报福建讯  日前，福建省 药品监管局聘请87名专家建立起药品注册咨询专家库，以健全和完善药品注册审评技术支撑体系，评估和降低企业的药品研发风险，确保药品注册监管的工作质量。
    据悉，为进一步适应药品注册监管新形势，全面贯彻新修订的《药品注册管理办法》，福建省局通过几个月摸底、调研、遴选和公示，对省内众多相关高校、科研院所及医疗机构等单位进行了严格的遴选工作，最终选出87名专家组成了福建省药品注册咨询专家库。
    药品注册咨询专家的主要职责包括：对药品注册的申报材料提供技术及规范性方面的审评咨询意见；对拟定、修订中药材标准、中药饮片炮制和医疗机构制剂规范等标志性文件提供咨询意见；对医疗机构制剂进行技术审评，其中包括对生产工艺、质量标准等问题提供咨询意见；研讨药品注册技术领域的发展趋势，指导新药研发科研工作的开展，对有发展前景的创新药的研发进行前期论证等等。在今后的药品注册咨询工作中，还可根据工作需要对专家库进行适当调整。
    （陈素娟  汪剑锋）
    本报福建讯  日前，福建省 药品监管局聘请87名专家建立起药品注册咨询专家库，以健全和完善药品注册审评技术支撑体系，评估和降低企业的药品研发风险，确保药品注册监管的工作质量。
    据悉，为进一步适应药品注册监管新形势，全面贯彻新修订的《药品注册管理办法》，福建省局通过几个月摸底、调研、遴选和公示，对省内众多相关高校、科研院所及医疗机构等单位进行了严格的遴选工作，最终选出87名专家组成了福建省药品注册咨询专家库。
    药品注册咨询专家的主要职责包括：对药品注册的申报材料提供技术及规范性方面的审评咨询意见；对拟定、修订中药材标准、中药饮片炮制和医疗机构制剂规范等标志性文件提供咨询意见；对医疗机构制剂进行技术审评，其中包括对生产工艺、质量标准等问题提供咨询意见；研讨药品注册技术领域的发展趋势，指导新药研发科研工作的开展，对有发展前景的创新药的研发进行前期论证等等。在今后的药品注册咨询工作中，还可根据工作需要对专家库进行适当调整。
    （陈素娟  汪剑锋）
    本报福建讯  日前，福建省 药品监管局聘请87名专家建立起药品注册咨询专家库，以健全和完善药品注册审评技术支撑体系，评估和降低企业的药品研发风险，确保药品注册监管的工作质量。
    据悉，为进一步适应药品注册监管新形势，全面贯彻新修订的《药品注册管理办法》，福建省局通过几个月摸底、调研、遴选和公示，对省内众多相关高校、科研院所及医疗机构等单位进行了严格的遴选工作，最终选出87名专家组成了福建省药品注册咨询专家库。
    药品注册咨询专家的主要职责包括：对药品注册的申报材料提供技术及规范性方面的审评咨询意见；对拟定、修订中药材标准、中药饮片炮制和医疗机构制剂规范等标志性文件提供咨询意见；对医疗机构制剂进行技术审评，其中包括对生产工艺、质量标准等问题提供咨询意见；研讨药品注册技术领域的发展趋势，指导新药研发科研工作的开展，对有发展前景的创新药的研发进行前期论证等等。在今后的药品注册咨询工作中，还可根据工作需要对专家库进行适当调整。