江苏省 药品监督管理局要求采取五项措施<br>大力推进医疗器械生产企业诚信建设

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  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:42

    据SFDA网站讯 日前,在江苏省南京市召开的2007~2008年度省医疗器械生产企业诚信单位表彰大会上,江苏省 药品监督管理局局长李继平对参加会议的企业代表和市、县(区) 药品监督管理局分管负责人提出五点要求,要各单位采取措施,大力推进医疗器械生产企业诚信体系建设,提高医疗器械产品质量、保障公众用械安全。
    一是全面实施信用分级分类监管。对诚信企业和诚信优秀企业,除专项检查或接到投诉、举报实施检查外,适当减少日常检查频次;对失信企业,加大日常监督检查力度,增加产品质量抽验频次,并将其列入专项检查重点企业名单。
    二是不断完善激励和惩戒机制。进一步健全评定工作机制,本着“公平、公正、公开”的原则,坚持搞好两年一度的诚信单位评比表彰活动。认真落实省 药品监督管理局关于医疗器械生产企业诚信建设的各项激励措施,集中整治制售假劣医疗器械、进行虚假广告宣传等违法、失信问题,强化“守信者得益、失信者受罚”的利益导向,真正使违法、失信者“一处失信、处处受制”。 
    三是充分发挥诚信企业的示范带动作用。受表彰的诚信单位应坚持以诚立业、以质取胜、以品牌求发展,努力发挥示范、带动、辐射作用,引导和帮助更多的企业早日加入到诚信企业队伍中来。 
    四是大力提升为企业服务的能力和水平。各级 药品监管部门必须坚持强化监管和优化服务相结合,在严格依法履行监管职能的同时,充分发挥各类专家库、检查员的作用,积极为医疗器械生产企业提供业务培训、法规咨询、技术指导等服务,指导和促进企业规范行为。 
    五是进一步增强诚信建设的合力。充分发挥医疗器械行业协会等中介组织的作用,广泛开展各类诚信创建活动,引导和帮助企业强化自律意识,规范生产经营行为。充分发挥经营企业和医疗机构的监督制约作用,确保不合格产品不流入市场,确保医疗器械不良事件涉及的产品能够及时得到处置。充分发挥新闻媒体的舆论监督作用,宣传诚信建设成果,及时曝光严重失信企业和假冒伪劣产品。

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