上海市 药品监管工作会议召开
据SFDA网站讯 近日,上海市
药品监管工作会议召开,副市长沈晓明出席并讲话。会上,传达了全国
药品监督管理工作会议精神,总结了2008年上海市
药品监管工作情况,部署了2009年重点工作。
沈晓明在讲话中指出,近年来,市
药品监管部门按照“国内领先、国际接轨”的目标要求,狠抓
药品“两个放心工程”,坚持硬件、软件一起建,加强安全监管与促进经济发展一起抓,积极探索建立了以“一个部门为主的综合性、专业化、成体系”的
药品安全监管新模式,出台了一系列监管措施,全面提升了上海市
药品安全的整体水平。
对做好2009年
药品监管工作,沈晓明指出,市
药品监督管理局要继续做好
药品监管各项工作,确保人民群众饮食用药安全。要正视影响
药品安全的深层次矛盾和问题,正确认识宏观经济对
药品安全的影响,进一步把握好“又好又快”的辩证关系。要抓住开展深入学习实践科学发展观活动的大好机遇,积极探索符合国情和上海实际、促进科学发展的新思路,推动监管工作实现新跨越。要大力发挥科技支撑作用,着力解决热点难点问题,不断提高干部能力素质,主动支持帮助企业规范健康发展。以实施“迎世博600天行动计划”为契机,做好重大活动
安全保障工作,全面开展世博
药品安全保障各项准备工作。
上海市
药品监督管理局党组书记、局长王龙兴在会上做了题为《深入学习实践科学发展观 努力开创上海
药品监管工作新局面》的工作报告。
一是全面提升流通、消费领域
安全监管水平。推进餐饮业量化分级监管,加强高风险集体供餐单位监管,进一步规范
市场经营秩序,强化肉类
综合监管,全力保障重点时节和重大活动
安全。以城乡结合部的小加工企业、
小作坊等为重点,大力整治违法添加非食用物质和滥用
添加剂。深化
安全示范街创建工作,在全市建成100条具有引领、示范效应的
安全示范街,使其成为服务经济发展、促进文明城区建设和满足公众需求的安全消费场所,同时扎实推进郊区
安全放心店的建设。
二是加强药品、医疗器械全过程动态监管。以质量安全为核心,正确处理全过程监管与重点监管、行政监管与技术监管的关系,将监管的重心由流通使用环节向研制生产环节前移,着力加强对注册资料的真实性和生产处方工艺的核查,加强对生产环节产品质量的抽验,严格各环节质量管理规范的落实,通过全过程动态监管,确保药品和医疗器械安全有效。
三是大力整顿保健
和化妆品市场秩序。严把保健
、化妆品市场准入关,推进保健
GMP和化妆品生产企业卫生管理规范,强化监督抽检,及时发现并控制问题产品;组织对保健
、化妆品批发市场和经销单位进行专项整治,依法惩治夸大产品功效等严重欺骗和误导消费者的行为,严厉查处地下生产、加工、销售“窝点”,努力使消费者用上安全放心的保健
和化妆品。
四是加强
药品抽检和安全评价工作。以及时发现问题产品为目标,科学制定抽检计划,并对抽检数据进行综合分析,科学评价安全风险,根据抽检结果和风险状况,及时调整日常监督检查的重点并发布预警信息,提前防范并尽力消除安全隐患,进一步提高
药品安全的控制力和应急处置能力。
五是全面推进世博
药品安全保障各项准备工作。大力加强各项基础建设,全面落实世博
药品安全保障各项准备工作。重点是在世博核心区域建好一个中心、一个平台、一个机制:即筹建世博
药品安全实时监控中心,建设世博
安全追溯平台,建立世博
药品安全突发事件应急机制。
六是进一步深化宣传培训工作。把提高公众和行政相对人的认知水平作为基本目标,通过各项途径、采取多种方式,深入开展宣传培训工作,不断提高公众
药品安全防范意识和能力,不断强化企业“产品质量第一责任人”的法律意识、责任意识和道德观念,引导市民正确看待当前的
药品安全问题,提高市民
药品安全意识。
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