据SFDA网站讯 日前，河南省 药品监督管理局组织召开全省医药器械监管工作会议，认真贯彻落实全国 药品监管工作会议和全国医疗器械监管工作会议精神，对2009年医疗器械监管工作进行部署。
    该局2009年医疗器械监管重点工作：一是对高风险医疗器械生产企业及信用等级较低、有违法违规行为企业增大突击性检查频次，加大监管力度。二是继续推行信用等级监管，对警示企业每半年至少进行一次突击性检查，对失信、严重失信企业每季度至少进行一次突击性检查。对检查中确定企业存在的问题，责令企业限期整改，并对企业的整改效果跟踪检查，做好相关记录。三是突出对经营企业相对较集中区域的监管，实施突击性检查每季度不少于一次。四是组织对高风险医疗器械生产经营企业的质量体系专项检查。继续加大对一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、人工晶体、动物源类、婴儿培养箱、橡胶避孕套等医疗器械的监控力度，并针对性地开展专项监督抽验，对重点品种、重点项目进行重点抽查，进一步加强监督抽验的靶向性。
    在强化日常监管的同时，着力建立医疗器械监管长效机制。
    一是建立完善日常监管机制。修订《河南省医疗器械生产经营