据SFDA网站讯 近日，浙江省 药品监督管理局印发《2010年全省医疗器械生产企业日常监督管理工作计划》，要求继续加强对无菌和植入性医疗器械生产企业的日常监管，深入开展对定制式义齿、医用电气设备生产企业专项检查，进一步推进医疗器械生产企业质量信用体系建设。 
    结合《医疗器械生产质量管理规范（试行）》的发布实施，《计划》要求重点抓好五项工作：一是按照《规范》的相关要求加强对无菌和植入性医疗器械企业的日常监管；二是深化对定制式义齿、医用电气设备生产企业的监督检查；三是加大对高风险产品、低信用等级企业的监管力度；四是督促企业积极开展质量体系过程验证工作；五是强化对粘接剂等生产用辅料的安全性评价和验证。 
    《计划》要求各市 药品监督管理局重点围绕《规范》制订年度监管工作计划；根据企业信息变化加强动态监管。《计划》还对全省企业信用管理系统的运用和有关材料的总结上报作了规定。