据SFDA网站讯   近日，浙江省 药品监督管理局按照专项检查计划，完成了对全省部分医用电器设备生产企业的突击检查，并将检查情况进行汇总通报。 
    自2009年9月至2010年6月，浙江省 药品监督管理局开展了省内部分高风险和量大面广的医用电气设备生产企业突击检查，检查内容着重围绕企业对GB9706.1-2007新版标准的贯彻情况，重点包括企业对出厂检验标准条款的理解与执行、电气安全检验设备的配置以及具体检验操作的规范性等方面。 
    总体来说，被检查的15家企业已依据GB9706.1标准建立了产品相应质量控制要求，配备了保护接地阻抗、电介质强度、漏电流等电气安全项目的必要测试设备，个别企业还配置了电气安全环境试验设备。在人员配备上，企业一般具有两名或两名以上经省医疗器械检验所培训的持证电气安全检验员，对产品开展电气安全检测工作。 
    通报也明确指出企业存在的具体问题，该局要求下一步重点要从加强培训和强化监管两方面入手，着力解决检查中发现的问题。对突击检查中发现问题的企业，要求各市局加强跟踪检查，确保企业整改到位。同时，要结合报告中提到的其他问题，对辖区内医用电器设备生产企业实施对照性检查，避免类似问题的发生。通过加强监管，强化企业质量意识和风险意识，促使企业提高质量管理能力，全面按照GB9706.1新标准要求组织生产，以确保公众用械安全。