据SFDA网站讯 近日，浙江省 药品监督管理局通报2010年上半年全省医疗器械生产企业日常监管有关情况，并对下半年日常监管工作重点提出具体要求。
    通报指出，上半年，全省系统紧密围绕年度监管计划，开展了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）实施各项准备工作；重点突出对高风险低信用等级生产企业的日常监管；继续深化对医用电气设备、定制式义齿生产企业的监督检查；积极督促企业开展过程验证以及环己酮等生产用辅料的安全性评价；不断探索医疗器械生产企业日常监管工作新思路。
    针对上半年日常监管存在的不足，通报要求全省下半年日常监管要继续突出重点，加强薄弱环节，着重强化以下工作：一要继续推进《规范》实施各项准备工作；二要继续加强对医用电气设备生产企业的监督检查；三要继续监督指导企业加强相关过程验证和安全性评价工作；四要结合生产许可证集中换证督促相关企业改进质量管理水平，扎实推进全省医疗器械生产企业日常监管各项工作。