注重细节  防患未然

    据 安徽讯  2008年，合肥市 药品监管局继续深化派驻监督工作，按照“参与不干预，监督不包办”的原则，先后向14家高风险品种药品生产企业派驻了8名监督员，探索了一条加强和改进药品安全监管的新路子。 
    
    2008年，合肥市局克服监管人员少、监管对象多、交通不便等客观因素，在保证日常监督检查工作的基础上，协作分工、统一调配，以国家局《派驻监督员手册》（注射剂类药品）为指导，对所驻企业管理文件、无菌厂房的环境、关键设施设备、灭菌或除菌过滤系统、生产过程衔接情况、生产工艺执行、公用系统等全过程进行监督检查。监督员对驻厂监督检查中发现的问题立即督促企业进行整改，同时对企业GMP认证、跟踪、飞行等检查中提出的问题进行现场核实。对检查中发现的一般性问题，告知质量部门或质量受权人要求立即整改；对存在质量安全隐患问题或企业法律、法规意识淡漠等问题，下发“派驻监督员现场检查发现问题告知书”，限期整改。该局还强化药品生产企业质量安全第一责任人意识，试行约谈机制，先后对存在隐患的3家企业进行约谈，取得了较好效果。 
    
    2008年，合肥市局共出动监督员600余人次，巡查企业400余家次。据统计，全市高风险药品无1例出现在国家局和各省局的质量公告中，未发生1例药品质量问题。