郴州市四部门联合开展医用氧安全专项检查行动

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  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:21

    按照市政府安排部署,湖南省郴州市从2010年4月13~16日在全市开展医用氧专项整治联合大检查行动。 
    
    联合大检查行动由郴州市 药品监督管理局牵头, 药品监管、卫生、质监、工商抽调人员组成四个检查组,对市内医用氧生产、经营单位和医疗机构开展全面细致检查。检查重点突出五个方面,一是医用氧生产企业是否具备资格,是否按GMP规范实施生产,是否取得药品批准文号,销售的医用氧是否经检验合格。二是医用氧经营企业是否具备资格,是否按GSP规范实施经营,所经营的医用氧是否从合法渠道购进,是否索取和留存医用氧气供货单位资质证明等材料,是否能提供合法的购进票据。三是医疗机构是否将医用氧按照药品管理,是否建立医用氧购进验收和使用记录制度并如实记录,所使用的医用氧是否从合法渠道购进,是否索取和留存医用氧气供货单位资质证明等材料,是否能提供合法的购进票据,分子筛制氧设备是否具有医疗器械注册证并达到医疗器械标准。四是医用氧瓶上是否有医用氧标识,有无医用氧合格证明,有无封签、合格证,是否注明品名、批准文号、企业名称、生产批号、生产日期、有效期、氧气重量、压力、执行标准等相关内容。五是重点查处不具备《药品生产许可证》、《药品GMP证书》从事医用氧生产或不具备《药品经营许可证》、《药品GSP证书》从事医用氧经营行为,从无《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的单位购进医用氧行为及以工业氧替代医用氧使用、生产经营使用不符合国家标准的医用氧的违法行为。对自查自纠不彻底、限期整改不到位的单位要加大处理力度,涉刑案件要及时移送司法机关处理。 
    
    为加强检查行动的组织领导,郴州市政府成立了医用氧安全专项整治联合检查领导小组,要求各单位统一把思想,提高认识,强化措施,明确责任,狠抓落实。专项整治联合检查行动结束后,及时总结经验,分析问题,建章立制,全面提高医用氧安全保障水平,确保医用氧安全有效。 
    

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