南平市局力扶药企灾后恢复生产经营

  • 作者:金希平
  • 来源:
  • 2014-09-06 07:22

    开辟受理绿色通道 鼓励设置灾区便民药柜  
    
    据 福建讯  闽北“6·13”洪涝灾害以来,福建省南平市 药品监管局一手抓监管,一手抓服务,坚守在灾后恢复重建的第一线,为药械、保健 生产经营企业加快恢复生产经营创造了良好的环境,确保了灾区药械质量安全。 
    
    据统计,截止到7月20日,全市系统为受灾区捐款5.55万元,先后组织货值达6.60万元的急需药品分别捐赠给抗洪救灾官兵和临时安置点的灾民。为16家受灾药械(保健 )生产经营企业免收一切费用补发、换发、变更证照。61家药械、保健 企业恢复生产经营,占受灾企业的98%。指导涉药企业在受灾严重的延平区、邵武、建瓯、建阳、光泽等县(市)9个乡镇村设置灾民安置点临时药柜19个,指导89个村卫生所(村医)担任灾民安置点的临时药械供应工作。集中销毁灾后受污染药械5276品种、7638批次货值达366.82万元。 
    
    指定专人专线受理各类申请。在灾后恢复重建期间,市县两级 药品监管局指定专人专职负责,优先受理受灾药械批发企业、单体药店、保健 经营企业的变更、换证等的申请;对因交通不便、资质证明材料无法送达等条件制约的药械、保健 经营企业,指导其通过“网上受理”专线平台,办理各类行政许可和审批项目申请,书面材料可以事后补办。与此同时,对因洪灾导致企业无法取得场所等前置审批条件的,在其他文件(证件)齐全且符合法定形式的情况下,核发“筹建预告通知书”,予以先行登记筹建,3个月内补办相关手续。近半个月来,南平市局主动与18家受灾药品经营、保健 企业取得联系,通过“网上受理”专线平台,办理行政许可和审批项目21项次,还对4家受灾药品、医疗器械生产企业实行即时申报受理,为企业节省了大量时间和费用。  
    
    开通“灾后恢复重建绿色通道”。南平市局为灾后企业恢复重建开辟了“绿色通道”。对灾区各类药械经营、生产企业变更、换证、GSP跟踪检查等工作时间,按企业受灾情况予以顺延。对受洪灾影响致使企业账目、票据、清单损毁、遗失,无法提交相关资料的,经企业申请,企业所在地政府、乡镇、街道办事处、村委出具证明,并由当地药监人员现场监督验明,可按实际库存药品存量进行重新登记造册。对因受洪灾影响丢失或损毁的药械生产经营许可证由当地乡镇、村委出具证明,可免予刊登遗失公告,直接申请补办、补发经营许可证照。灾后重建3个月内对所有受灾企业申请、补办、换证的药械生产企业,一律免收各项费用。 
    
    鼓励在灾民安置点设置便民药柜。面对灾后预防控制疾病的严峻考验,南平市县局主动与地方民政、卫生等部门联系,采取“流动药箱”的形式,由受灾乡镇卫生院委托乡村卫生所作为安置便民用药特供点,实行无偿免费供应应急药品。南平市县局还与药品配送企业取得联系,引导涉药企业把“便民药柜”送到灾民安置点,鼓励涉药企业积极为灾民捐赠防暑防疫的药品。    
    
    加强灾后市场监管机制建设。南平市局实行分组分片监管责任制,加大对受灾企业的药械质量管理的指导力度,加强对企业受灾药械情况登记、就地封存、清查处理、养护管理、消杀技术等环节的指导监管。加强一线巡查监管力量、严格实行灾后市场监管驻点巡店制、重点单位定期巡查制、巡查结果信息日报制、重大事项即报制,提高巡查密度频度,加大监管查处力度,重点防范受污染药械流入市场。受灾以来,南平全境尚未发生一起药械安全事故。(金希平)

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