邢台市局筑牢“五条防线”打造药械安全坚强壁垒
为巩固药品安全专项治理效果,严厉打击药械违法行为,确保药械质量安全,河北省邢台市
药品监督管理局积极构建五条立体防线,加强药械打假治劣工作,构筑药械安全坚强壁垒。
一是实践科学监管理念,筑牢思想防线。把牢固树立和实践科学监管理念作为工作的总抓手,通过开展干部作风建设、创先争优、治懒治庸、廉政大讲堂等活动全面贯彻“抓学习,提效能,保安全,促发展,实践科学监管理念,实现科学发展”的工作主线,将科学发展观和科学监管理念注入工作,深入人心,使广大干部职工树立责任意识、服务意识、协作意识和廉政意识,夯实思想基础,筑牢思想防线。
二是落实立体责任体系,筑牢责任防线。通过将药品安全纳入政府工作目标,实行量化对标管理,落实全程监管和风险预警机制,召开企业负责人会议,签订质量安全责任状和企业药械质量安全承诺书,印发致企业负责人一封信,督促企业完善内部药品质量安全责任链条,构建从政府到监管部门,再到药械企业的全方位立体责任体系,实现了责任体系全覆盖,质量监管无缝隙,有效地减少了因人为造成的药械安全隐患。
三是加强长效机制建设,筑牢制度防线。加强药品安全全程监管、联合打假、目标责任考核、企业自律、应急处置、社会监督等药品安全长效机制建设,全面实施药品流通电子监控和信用等级评定,扎实开展药械企业日常监督检查、跟踪检查,工艺核查、产品再注册等工作,从根本上防范药品质量安全隐患和安全事故的发生。
四是开展专项集中治理,筑牢高压防线。按照“六个一律、两个追究”要求,整合监管资源,优化配置监管力量,重拳出击,组织开展药品生产企业委托加工行为、“一大两高”生产企业、医用氧、医疗机构、非法加工定制式义齿、非药品冒充药品、含麻黄碱类复方制剂等一系列专项整治活动。截至目前,共出动执法人员2180余人次,检查药械生产企业63家次,检查药械经营企业348家次,检查县级以上医疗机构89家次,查办各类违法违规案件79件,实现了全市11家基本药物生产企业120个规格品种全覆盖监督检查及基本药物抽验率100%,有力震慑了药械违法违规行为,保持了打假治劣的高压态势。
五是广泛发动群防群控,筑牢群众防线。通过加强政务公开、组织主题宣传、公开举报电话、聘请千名
药品安全社会监督员、建立举报奖励机制等形式,加强宣传引导,发动群众共同参与药品打假治劣活动,构筑群防群控网络。
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