为做好新形势下医疗器械安全监管工作，提升医疗器械安全保障能力，四川省达州市 药品监督管理局结合多年工作实际，创建了以“预防、控制、消除风险”为目标的医疗器械安全风险防控工作机制。 
    
    一是建立医疗器械行政审批工作机制。实行网络远程审批，优化审批流程，严格准入标准，从源头上控制医疗器械安全风险，保障医疗器械生产经营安全。 
    
    二是建立医疗器械日常监管工作机制。根据风险程度实施分类监管，现场检查覆盖率达到100%。有针对性地开展产品质量抽验，排查可疑医疗器械产品，提高安全风险预防能力。 
    
    三是建立宣传教育培训工作机制。强化对企业第一责任人、质量管理人员和县（市、区）局医疗器械监管人员的培训。充分利用达州市 药品监管网络、达州电视台、达州日报（晚报）、全市医疗器械不良事件监测体系，广告监测系统，正确引导社会舆情，全面提升安全预警处置能力。 
    
    四是建立违法违规案件查办工作机制。对违法违规行为执行“五不放过、零容忍”，形成县市区共同构筑打击医疗器械违法违规行为的立体防线，彻底消除不安全隐患。 
    
    五是建立绩效目标考核工作机制。对县市区医疗器械安全监管工作落实情况进行综合评价，分析潜在风险的原因及对策，确保医疗器械监管工作上下联动、协同推进，充分利用奖惩措施，提升医疗器械质量安全保障执行力。