2013年以来，甘肃省酒泉市 药品监管局积极探索创新监管方式，着力建立医疗器械质量管理全程追溯体系，加强医疗器械生产、流通、使用各环节全过程监管，保障了医疗器械质量安全。 
    
    一是医疗器械质量管理制度化。针对医疗器械监管法律法规体系尚不完善的实际，在深入调研的基础上，研究制定了《酒泉市医疗机构医疗器械使用管理制度》、《酒泉市植入性医疗器械管理制度》等多项制度办法，监督指导全市医疗机构严格依法规范医疗器械购进、使用行为。 
    
    二是医疗器械质量验收程序化。严格规范医疗器械的采购流程，率先打破部分医疗机构医疗器械“先使用再补验收”的“潜规则”，建立了医疗器械“资质审验—集中采购—质量验收—档案建立—维护保养—使用记录”的可控管理流程。通过深入各医疗机构现场指导和强化监督检查，各医疗机构对医疗器械的质量安全意识进一步增强。 
    
    三是医疗器械质量监管常态化。在监督检查过程中，主要采取“四看三对”工作方法，规范监管程序。“四看”：即看被检查单位证照，看医疗器械购进渠道，看医疗器械产品注册证书及合格标识，看医疗器械实物；“三对”：核对供货商证照上的信息与购进票据、发票上的信息是否一致，核对医疗器械产品注册证书信息与医疗器械实物是否一致，核对产品说明书功能主治与审批内容是否一致。加大对重点品种、重点企业、重点区域和重点环节的监管力度，对血管内导管、支架、骨科内固定器材、心脏起搏器等植入性和介入性医疗器械，单独建立使用记录，做到产品来源清晰、去向明了、追溯可查。