据新华社电 ２００５年起，浙江省药监部门将参照药品管理标准对该省现有的５０００多种医院自制药剂的制药标准进行重新审核，预计届时将有近千种医院自制药剂因此消失。 

    现有医院制剂标准混乱

    作为体现医院自身特色的药品，自制药剂一直受各大医院重视。据了解，目前杭州较大的省市级医院都有自己的自制药剂，像市一医院就有１００多种自制药剂，杭州市三医院也有近百种，品种涉及眼科、皮肤科、五官科、内科、外科、儿科、妇科等各个科室。
    据杭州市一医院药剂科孙主任介绍，医院自制药剂大多来自医院医生临床经验的总结。比如一些老中医，他们根据几十年临床经验总结出的验方，临床疗效不错，医院就将其经验方直接制成合剂或其他剂型，并成批生产，这样一来病人服用时比较方便，也不用自己煎药。由于这些制剂是医院独家专有产品，加上国家有关法规的限制，医院自制药剂仅供本院使用，不能在市场上流通。
    虽然这些医院自制药剂颇受病人的欢迎。但是调查发现，与制药企业生产的药品相比，这些医院制剂普遍存在着标准不够统一、产品稳定性较差、产品说明书和标签不规范等问题，有的自制药剂上仅有一个药品名和手写的服用方法。

    近千种自制药品将被淘汰

    今年以来，浙江省 药品监督管理局开始对全省医疗机构的自制药剂进行清理和整顿。２００５年，浙江省将开始新一轮换发医疗机构制剂许可证工作。
    据统计，目前，浙江省有１４０多家医疗机构具有自制药剂的资格，杭州就有二三十家医院。省药监局注册处的有关工作人员介绍，根据药品管理法，医院制剂与药品还有一些差距，比如有的制剂没有做过临床试验，有的制剂与市场供应的药品品种相重复，外部包装、标签不规范等。如果到明年，这些制剂没有按新标准改进的话，这些药将被淘汰，估计数量将达到近千种。
    迫于产品标准提高的压力，一些市级以下医院已关闭自制药剂实验室，主动放弃生产医院药剂的资格。
    某医院的药剂科主任介绍说，多年来医院为生产医院制剂投入了大量的人力、财力，但这种制剂利润较低，在医院药品的总销量中只占到２％以下，现在还要提高制剂标准，医院必须重新投入资金进行开发。对医院来说，还不如买现成药品方便，利润也较可观。

     鼓励医院制剂成为“药品”摇篮

    面对准入标准的提高，医院自制药剂如何生存下去？一些药学专家认为，国内制药工业发展很快，临床所需品种基本能得到满足，医院制剂作为一个过渡时期的过渡产品已完成了它的使命。医院将制剂开发成新药或许是一种明智的选择。 
    其实，有不少药品的前身就是医院自制药剂。如目前市场供应情况不错的胃炎胶囊前身就是医院制剂胃炎合剂，苷利欣（针剂、胶囊）前身也是出生于医院制剂。据部分医院表示，现在他们已着手选择一些临床疗效好、有市场前景的医院制剂，与企业挂钩共同开发新药，在资金上，企业出一点、医院出一点，创出医院制剂的一条新路。
    浙江大学经济系罗教授也认为，资本都是向有利润的方向流动的，如果医院自制药剂只是在一个有限的范围内流通，作为企业的医院无法实现利润最大化，今后市场越来越细化，医院制剂要发挥自己的优势，势必要进入更大的市场，只要适应市场需求就能继续生存和发展。

(责任编辑：)