Paladin公司提交治疗失眠药物Silenor的新药申请
Paladin公司日前向加拿大卫生局提交了关于Silenor的新药申请,用于治疗和缓解失眠。
Silenor是口服低剂量(3mg,6mg)的多赛平片剂。如果获批,Silenor将成为在加拿大唯一不受管制的治疗失眠的药物。在Silenor的临床研究中,未观察到显示躯体依赖的停药反应或其他不良反应。鉴于Silenor经证实不具备滥用的可能,美国缉毒局一直未将其列为受管制药品。
Paladin公司总裁兼CEO Mark Beaudet说:“加拿大卫生部同意审查Silenor的新药申请,我们相信Silenor将为加拿大的失眠药市场注入一剂‘强心剂’。”
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