南京探索监管诚信与行业诚信同建共进

  • 作者:祝红宇
  • 来源:
  • 2014-12-24 16:02

  本报讯  今年以来,江苏南京市 药品监管局面对机构改革后的新职能、新任务,大力推进 药品安全诚信体系建设,基本形成了健康有序的诚信运行机制。

  为提高监管部门的公信力,南京市局结合廉政风险防控机制建设和行政绩效管理活动,相继制定了《行政执法责任制》、《行政执法过错追究制度》、《行政执法监督检查制度》等,对全局的行政许可、行政处罚、日常监管等工作进行全面梳理,统一许可准入条件和处罚尺度;该局同时推进 药品电子监管信息平台建设,实行监管季度报告和年度白皮书制度,在许可审批、认证、换证工作中,向社会公开办事依据、标准、程序、时限和结果,保证执法信息的公开透明。

  南京市局通过建立长效监管机制,对企业实施宽严相济的监管措施,把企业的诚信表现与切身利益直接挂钩,形成“守信者得利、失信者受罚”的利益导向。该局按照 分类、企业分级、监管分等的原则,对全市755家 生产企业进行分类监管,分别采取“信任监管、一般监管、跟踪监管、重点监控”的措施;对4万余家 流通经营户按照“A、B、C、D”对应“守信、警示、失信、严重失信”4个监管级别进行监管;开展对零售药店药品和医疗器械的安全信用等级评定,结合日常监督检查和药品GSP认证、GMP检查等工作,全市零售药店和医疗器械生产经营单位信用等级评定参评率达100%,诚信药店达87%以上。

  推进 药品安全诚信体系建设,还要强化行刑衔接,严惩失信行为。南京市局与公安部门联合执法,密切配合,严惩 安全违法犯罪和丧德失信行为,构筑 药品行业的道德底线。2012~2014年,该局移送公安部门案件达80余起,其中立案55起,38人被公安部门刑事拘留,32人已被追究刑事责任。  (祝红宇)

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