麻黄碱是一种常用药，能消除鼻黏膜充血肿胀，缓解荨麻疹和血管神经性水肿等过敏反应，复方制剂较为多见。除了“常用药”之外，它还有一个特点，就是“易制毒化学品”，通过几步简单的化学反应就能将麻黄碱制成冰毒（甲基苯丙胺）。

　　易制毒类化学品受到食药监、公安等部门的严格监管：生产、经营必须由 药品监管部门许可，由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售。在严格监管下，不法分子越来越难以获取药品类易制毒化学品，于是他们开始寻求一些未列入特殊管理的用于麻黄碱类复方制剂作为替代品。如治疗感冒的非处方药氨酚伪麻片，不法分子大量骗购甚至通过地下交易高价收购，从中提取麻黄碱用于制毒。为此，从2007年开始，国家 药品监管部门、公安部等部门下发了多个文件，不断规范麻黄碱复方制剂的原料药购进、生产经营环节。上述措施对于遏制非法生产经营麻黄碱复方制剂起到了一定作用，但由于该药品是常见药，没有列入特殊药品管理，所以总有不法分子铤而走险，实施麻黄碱复方制剂违法行为。

　　下面，笔者结合执法实践，就如何有效查处麻黄碱复方制剂违法行为谈几点体会。

　　近年来，虽然在药品生产企业发现的麻黄碱复方制剂违法行为很少，但是监管部门决不能掉以轻心，因为生产企业是源头，不出问题则已，出了问题就是大问题。因此，应对其原料购进、使用情况和成品出库销售情况等进行重点检查。

　　麻黄碱复方制剂漏洞最大的是药品批发企业，执法人员到批发企业检查时，首先要筛查品种。由于该药品不属于特药管理，这就要求执法人员对《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》中提到的234种麻黄碱复方制剂有所了解，虽不可能完全记得每一个，但常用的一些品种应当了然于心，同时必须对易出问题的另类“常见品种”熟知。筛查过后，对于需要检查的品种，调取购、销、存记录，核实相关资质证明，看购销记录是否有异常。如果某一企业购进或销售的数量或次数特别多，就必须进一步核查随货同行的购销票据、业务员的委托书等材料；如果购销对象为本地公司，应上门作进一步调查了解；如果购销对象为外地公司，应立即发出协查函，核实销售行为是否合法。

　　对零售药店，执法人员应重点检查销售记录以及是否留存顾客身份登记，是否严格执行处方药非处方药分类管理规定，是否严格执行一次销售不得超过2个最小包装的规定等。虽然麻黄碱复方制剂从零售药店流入非法渠道的情况尚不多见，但在日常监督检查中对这一环节决不能忽视。

　　从执法实践来看，笔者认为麻黄碱复方制剂检查的重点应放在药品批发企业，对于其他性质的涉药单位，可将此项内容贯穿到日常监督检查工作中去，这样既做到了有的放矢，又节省了行政执法成本。

　　此外，药品监管执法人员在查处麻黄碱复方制剂违法案件时，还要有“长线思维”，即注意收集和整理资料，及时调查并收集有关取证，对发现的问题，若超出 药品监管部门的能力范围，应及时向公安等相关部门通报，寻求支持，形成监管合力。（作者单位：湖北省武汉市 药品监督管理局 ）