本报讯  近日，新疆维吾尔自治区 药品监管局召开全区药物临床试验数据核查工作座谈会，药品研究机构、医疗机构、药品生产企业，自治区科技厅、教育厅、卫计委等部门20多位代表参加。

　　座谈会传达了全国药物临床试验数据核查工作座谈会精神，通报了117号公告发布以来全国药物临床试验数据核查工作情况及2009年以来自治区获得药品临床批件情况和取得药品批准文号情况，与会代表围绕本单位药物临床试验项目自查情况和研发立项、在研项目情况进行发言讨论。自治区局局长马龙就自治区药物临床试验数据核查工作提出三点意见：一是全区 药品监管部门、药品研发机构、医疗机构、生产企业要高度重视药物临床试验数据核查工作，组织本单位、本部门人员认真学习国家 药品监管总局关于药物临床试验数据核查工作的一系列文件，了解形势，吃透精神，将国家总局的要求贯彻到实际工作中。二是各药物临床试验机构要与申请人积极对接，做好药物临床试验数据自查工作，对所有临床试验项目，由近及远认真开展自查，按要求及时报送自查总结。同时，加强药物临床试验机构的规范管理，健全制度，落实管理人员和临床医务人员的责任。做好管理人员和临床医务人员的培训教育，坚定职业操守，提升职业素质，坚守道德底线。 药品监管部门要加强对药物临床试验机构的日常监督检查、现场核查工作，依据相关规定，对制度不完善、管理不规范的情况，及时进行督促整改，各方齐抓共管，打好临床试验管理的基础，确保药物临床试验数据的真实性、完整性、规范性和可溯性。三是加强相关部门间的沟通协调，严格药物研发工作管理，共同努力，营造学风良好、管理规范、利于创新的药物研究开发环境，促进全区药物研发工作健康快速发展。　　（章 运）