绽放的白玉兰——记上海 药品检验所中药天然药物室/保健 室主任季申

  • 作者:许增泉
  • 来源:
  • 2016-02-22 09:59

图为季申在凝神工作。   

  1月初,上海市 药品监管系统再次掀起学习践行“三严三实”先进典型事迹的热潮。上海市 药品检验所中药天然药物室/保健 室主任、中国国家药典委员会副主任委员、一级主任药师、博士生导师季申作为上海市 药品监管系统践行“三严三实”先进典型,多年来始终如一地坚守在 药品检测岗位上,以从严从实的工作作风,开拓奋进、争创一流。作为一名共产党员,季申带领团队完成了多版中国药典等共计一千多项标准的制修订,承担了大量中药新药、保健 、国家安全评价、国家标准的评审工作,为保证和提高中药质量作出了重要贡献。

   攻克重大难题
  保障公众饮食用药安全


  含朱砂、雄黄、牛黄的中药制剂是我国中医药文化中的瑰宝,然而朱砂、雄黄、牛黄及其制剂安全性标准的研究是世界性难题,季申和她的团队经过十余年的积累和深入研究,解决了含朱砂、雄黄的矿物药和中成药的有效性、安全性质量控制难题,阐明了牛黄与朱砂、雄黄等矿物药配伍的科学理论。该课题的突破性研究成果,不仅填补了国内外相关领域的空白,并且对国家标准中收载的约430种含朱砂、雄黄的成方制剂和500多种含牛黄的制剂的安全性质控提供了可靠的技术依据。

  2015年,季申和她的团队基于对银杏叶药物的深入研究,发现了银杏叶药物的掺假、违规工艺,以及银杏酸等质量问题,并研究建立了专属灵敏的系列检测方法,及时上报国家有关部门,为后续国家食药监管总局组织和出台银杏叶补充检验方法提供了强大的技术支持。

  近年来,当“瘦肉精肉”、“多宝鱼”、“火锅中罂粟碱”、“章光101生发剂”等 、药品、化妆品安全事件突发时,她总是带领团队在第一时间到达工作岗位,凭借过硬的技术,用最短的时间做出准确的检验结果。

   打造一流团队  创国际先进实验室

  中药中农药等有害残留物是影响中药安全的重要方面,也是中药出口受到发达国家阻碍的主要原因。季申带领团队率先在国内采用农药多残留系列检测方法,大力开展中药中重金属及有害元素、非法添加、中药染色检测等研究。通过承担30多项国家和上海市重大课题,不断创新,打造了与国际接轨、在国内领先的上海市中药保健 安全性检测技术平台,并将相关技术应用于9万余批样品检测,出具相关报告7万余批,极大地促进了中药检验水平的提高。

  多年来,季申带领她的团队突破了多项中药质量控制和安全性关键技术,承担了多版中囯药典和国家标准的研究、起草、复核等重大工作,累计完成了多版中国药典标准、中成药地方标准升级国家药品标准、中成药标准提高行动计划等标准的制修订千余项,使多项标准水平达到并超过国际先进水平,大幅度提高我国中药质量控制水平,填补多项中药安全性检测标准的空白,她所带领的团队被授予上海市 药品监管局优秀基层党组织等荣誉。

  为建设与国际接轨的先进实验室,打开中药标准国际化的窗口,多年来,季申从团队中选派多名技术骨干赴美国、英国、日本等国家的著名实验室进行技术交流和学习;与美国药典会、欧洲EDQM、新加坡HSA等9家实验室建立了互认合作关系;季申团队实验室以滿意结果通过了40余项FAPAS、CNAS等国际国内实验室能力验证,技术实力达到国际先进水平。

   真诚服务企业  促进中药事业发展

  为推动我国中药质控水平的提高,将新技术及新方法应用中药大品种,近年来,季申带领团队陆续与贵州景峰药业、天津天士力药业、以岭药业等大型药企开展了产学研合作课题,以高水平的检验技术及理念,帮助企业攻克难题。上海凯宝药业的独家产品“痰热清注射液”是合作的课题之一,2010年受企业委托,季申和她的团队承担其物质基础、安全性再评价等相关质量控制研究。经过五年的艰苦努力,研究成果使该产品的质量水平大幅提高,保障了产品质量的稳定、均一、可控。

  近30年的工作经历,季申用辛勤的汗水,诠释着她对百姓用药安全高度负责的态度和对药检工作无私奉献的执着精神。历年来,她获得了“中国药学发展奖突出奖”、“全国十大药监之星提名奖”、“上海市科技进步奖一等奖”,“上海市 药品监督管理局优秀药监卫士”、“优秀共产党员称号”等多种殊荣,享受“国务院特殊津贴”。

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