在中央领导针对 药品监管提出“四有两责”后，黑龙江省 药品监管局严格按照国家 药品监管总局要求，认真贯彻，悉心谋划，主动作为，确定了“机构健全是基础、设施配套是手段、责任落实是保障、人员素质是关键”的工作思路，真正把“四有两责”落到实处。去年下半年以来，黑龙江省不仅没有发生区域性、系统性事件，且与历年相比小问题也明显减少，社会反应良好。在贯彻落实“四有两责”方面，黑龙江省局推出的“四抓四促”做法颇具特色。

　　 抓县乡机构建设

　　抓县乡机构建设，促监管体系不断完善。

　　黑龙江省局始终遵循“监管重点在县乡、越到基层越加强”的理念，加快推进县乡级食药监管机构建设，使食药监管“接地气”，打通了监管的“最后一公里”。

　　一是加快推进市县级机构改革进程。黑龙江省政府高度重视改革工作，孙东生副省长亲自带队到市县进行专项督查。省政府督查室、省编办先后两次配合黑龙江省局对全省各地改革工作进行督办。黑龙江省局与省编办建立了信息互通机制，每周对接一次改革进展情况，遇到的问题随时协调解决，加快了县级改革进程。省编办还专门下发文件，明确县级监管机构必须挂食安办和食药局两块牌子，要把 安全作为综合执法首要责任，内设机构突出承接性，人员配备突出专业性，确保监管力量得到加强，实现了机构、职能、人员、编制、经费“五到位”，县级改革全面完成。

　　二是大力推动组建乡镇（街道）食药监管机构。黑龙江省局借县级改革契机，在乡镇（街道）统一设置了758个食药监管派出机构，织密了食药监管的网底。在银杏叶专项检查工作以及药物临床数据真实性核查工作中，都取得了良好的成绩。

　　三是全面推行网格化监管模式。根据全省行政区划数、人口数和 药品行业主体数量等基本情况，规划了10957个监管网格，并配备20000余名监管执法人员、驻厂监督员和协管员，保证监管力量与监管任务相匹配，实现了上下贯通、左右互联、无缝衔接的基层全覆盖监管目标。

　　 抓基础配备建设

　　抓基础配备建设，促监管能力切实提升。

　　黑龙江省财政克服困难优先保障食药监管所需，基层监管部门不仅配上了“枪炮”，还装备了“弹药”。

　　一有办公用房。在乡镇、街道社区设置的 药品派出机构，充分利用原工商所的办公用房，大部分进行了整体划转，保证了正常办公运转。

　　二有执法车辆。全省乡镇一级监管所按照至少保证一个所配备一台执法车辆的需求，共配备执法车辆近800台，基本满足 安全巡查工作需要，提升了监管效率。

　　三有人员设置。在市级监管机构中配备具有专家水平的监管力量，在县乡一级配备充实全才型监督执法人员，并明确设置日常监督检查、市场抽检执法、产品技术检验等工作岗位，保证人人有职责、事事有人管。

　　四有执法装备。各县局至少为一线每个检查小组配备快检设备1套、便携打印机1台、摄像机1台；为每人配备执法记录仪1台、录音笔1部、笔记本电脑1台、移动执法手机终端1部。这些监管的“武器装备”，为打响打赢食药安全保卫战提供了重要支持。

　　五有执法检查表格。各基层局根据工作实际，制作了检查内容清晰、易于判定违法行为的标准检查文书，执法人员直接按照检查项做“判断题”，极大降低了主观意愿，规范了行政执法自由裁量权。

　　六有信息监管平台。各地积极研发行政执法监管平台，实现信息共享。如齐齐哈尔市利用手机、平板电脑、执法终端等电子设备，将监督检查过程及时传输至信息化处理系统，形成“信息采集→录入→上报→分流→问题处理→反馈→归档”的闭路循环系统，防止监管对象“找关系说情”，使基层监管工作更加严密、精准、快捷、高效。

　　 抓责任体系建设

　　抓责任体系建设，促监管工作有序推进。

　　落实责任的前提是明确责任。黑龙江省局在厘清各级事权的基础上，建立了主体明确的 安全责任体系，构筑了严密的食药监管防线。

　　一是严格落实党政同责的政治责任。去年7月15日，黑龙江省委常委会议专题研究并全面部署了落实“四有两责”工作，同时把落实“四有两责”写入了黑龙江省省委省政府《关于全面加强公共安全工作的实施意见》之中，并开办了全省 药品安全监管领导干部培训班，进一步落实政府责任等。

　　二是严格落实现场检查责任。黑龙江省局组织相应的专家和有实践经验的人员研究制定检查表格，如《 安全监管日常检查表》、《 安全监管重点检查表》，检查员通过使用这两张表定期或不定期对企业进行检查。在日常检查表中，检查员采取“七查七看”（一查证照看资质、二查厂房看设施、三查设备看条件、四查采购看原料、五查制度看管控、六查检验看把关、七查人员看能力）方式，对企业进行全面检查。在重点检查表中，检查员采取“三查三把关”（查原料采购严把进厂质量关、查质量关键点严把生产过程关、查出厂检验严把出厂质量关）方式，重点检查风险隐患点，提高检查针对性、有效性，对违法行为全部曝光。

　　三是严格落实监督抽检责任。制定抽检任务分解表，明确省市县三级职责，结合全省“ 药品抽检监测规范年”活动，强化责任，狠抓落实，保证抽检工作按照总局要求不打折扣，贯彻落实到位。

　　 抓基层队伍建设

　　抓基层队伍建设，促监管人员素质提升。

　　黑龙江省局以创新为导向立足基层所需，以实用为宗旨，大力开展基层监管人员培训。

　　一是在培训地点上，从省城宽敞明亮的教室走到乡村田间地头。春播季节组织学员到田间地头，现场讲解农药和化肥施用量等农业投入品对 安全的影响；组织学员到农村聚餐现场，手把手教授农村聚餐备案管理的有关规定和预防食物中毒的有关常识，使基层监管人员足不出村就可以学会监管方法。

　　二是邀请专家讲解当前食药安全的高端知识，开展案例教学。

　　三是在培训内容上，从落实国家总局培训计划到缺什么、补什么的“订单式”培训，开展了涵盖“四品一械”各环节监管技能的全方位全监管链条的系列培训，让基层监管人员在一期培训班中就能得到 药品各监管领域的全方位培训，不断提高基层监管人员的综合业务素质。

　　综上举措，不仅促进了监管体系不断完善、监管能力切实提升，还促使监管工作有序推进和监管人员素质升级，真正把“四有两责”落到了实处。

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