屠呦呦牵头的“双氢青蒿素治疗红斑狼疮”获临床试验批件
据中国中医科学院消息,由诺贝尔奖获得者屠呦呦研究员负责的“双氢青蒿素治疗红斑狼疮”研究近日通过了国家
药品监督管理总局的审批,获得药物临床试验批件。
红斑狼疮是一种难治愈的自身免疫性疾病,我国患者达数百万人,临床长期缺乏新型治疗药物。该类药物研发是国际药学界公认的最具挑战性的研究领域之一。
中国中医科学院中药研究所屠呦呦研究团队经过数十年的研究,发现双氢青蒿素具有免疫调节作用,经过药效和临床预试验证实,其对红斑狼疮疗效显著。屠呦呦研究团队按照《药品注册管理办法》完成了双氢青蒿素治疗红斑狼疮的临床前研究及临床试验申请,经北京市
药品监督管理局和国家
药品监督管理总局审查,符合药品注册的有关规定,同意进行双氢青蒿素治疗红斑狼疮的临床试验。
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