本报讯  记者陈冠如 通讯员张子欣报道  记者近日从山东省 药品监管局了解到， 5月11日，山东省 药品监管局制定印发了《山东省进口 市场销售规范》（以下简称《规范》），将从今年6月1日起实施。

　　《规范》从适用范围、进口 经营者资质、进口 合格证明查验、进口 准入查验、进口企业资质查验、进货查验记录制度、中文标签和说明书、经营场所及设施等八个方面对进口 经营者市场销售行为作出规定。

　　《规范》规定，山东省从事进口 市场销售的批发商、零售商等进口 经营者应当遵守该规范。要求进口 经营者“亮证经营”，在经营场所醒目位置摆放营业执照、 经营许可证、人员健康证。进口 经营者应当具有与其经营的 品种、数量相适应的经营场所、设备和设施，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定距离。

　　《规范》要求进口 经营者做到“三查验”。一是查验进口 合格证明。查验并留存进口 《入境货物检验检疫证明》及随附合格证明材料，必要时应当查验留存进口 的海关进口货物报关单。二是查验进口 准入情况。进口 须经国家质量监督检验检疫总局评估和审查，符合我国 安全国家标准，方可准入。三是查验进口企业资质。查验境外出口商或代理商、进口商是否备案，查验境外 生产企业是否注册。不得销售未经国家出入境检验检疫部门备案的境外出口商或代理商、进口商提供的 或者未经国家出入境检验检疫部门注册的境外 生产企业生产的 。

　　《规范》还对进口 的中文标签和说明书做出规定。市场销售的进口预包装 要有中文标签；依法应当有说明书的，要有中文说明书。标签、说明书要符合我国有关法律、行政法规的规定和 安全国家标准的要求，并载明 的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装 没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合规定的，不得进口。

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