讯  去年以来，厦门市 药品监管部门严格落实 药品安全“四个最严”监管，不断创新市场监管执法方式方法，各项工作取得显著成绩。

        稳步推进国家 安全城市创建工作。厦门市政府将创城工作列入2016年“为民办实事”项目第一项。食安办统筹协调各相关部门、系统上下齐抓共管、共同推进。先后召开了6场由市政府分管副市长召集的现场推进会，持续开展“回头看”，确保问题得到落实整改。制定出台食用农产品产地准出与市场准入条件规范，明确产地准出和市场准入的相关要求及部门监管责任分工。组织开展 安全宣传周活动，推出“食安厦门”微信公众平台，扩充 安全专家阵容，组织开展 安全应急演练，推进 安全社会共治。在创城中期评估中，厦门市位居同批15个创建城市第五， 安全群众满意率排名第一。

        统筹推进 安全追溯体系建设。出台《厦门市 和食用农产品经营者 安全追溯体系建设规范》，持续扩大流通环节 安全监管系统、生鲜 安全监管系统的覆盖面，实现对全市销售的18.46万种 （含保健 ）进行追溯监管，同比增长22.4%。同时，推动同安区轻工 工业园16家企业试点建立电子可追溯系统，大力推进近9000家餐饮单位建成“明厨亮灶”。

        强力推进 安全监管常态化。通过建章立制、梳理清单、典型示范规范 生产经营活动，制定并督促 生产经营者主体落实责任清单165项，建设各类示范和试点单位（街）432家(条)，组织开展肉类市场、无证餐饮等专项整治行动34次，查处 安全案件211件，无证餐饮率降低到10%以下，完成投洽会等重大活动 安全保障33项。完善抽检机制，严把抽检质量，全年完成监督抽检5920批次，合格率97.1%；完成评价性抽检2868批次，合格率94.0%。

        扎实推进“三品一械”严管严控到位。以持续规范药品GSP、GMP实施、医疗器械生产使用环节质量、保化生产企业换证等为重点，坚持源头严防、过程严管、风险严控：组织开展药械流通领域综合整治、药品生产第三次“防风行动”、化妆品安全等9次专项行动，有效规范“三品一械”生产经营秩序；全面推进“三品一械”安全生产标准化评审工作，完成3年行动应达标企业数的116%；探索建立家庭失效药品回收机制，建立社区家庭失效药品回收网点292家；有机结合保化生产许可换证检查与规范权力运行，强化检查全过程监督，进一步提升行业管理水平；深化整治医疗器械高风险领域，突出观摩讲评与法规培训两个抓手，规范用械行为。

        积极探索“1+X”综合执法新路。探索“建立一套跨部门综合执法机制、开发一个跨部门综合执法平台、打造一支跨部门联动执法队伍”的“1+X”市场监管领域综合执法新路径，并率先建立跨部门综合执法与“双随机”抽查机制相融合的“1+X”事中事后市场监管新模式，实现与综合监管、智能监管、信用监管的“三个联动”，初步构建“一网联动、随机抽查、协同监管、综合执法”工作格局。去年以来组织开展30余次全市性跨部门专项联合执法行动，达到个案突破、整体推进、全面联查、有效震慑、树立权威的良性互动。

        一年来，厦门 药品监管系统共立案查处各类违法违章案件1496件，结案1147件，案值4182万元，罚没金额4898.85万元，实现年度立案、罚没总额、案均罚没、大案罚没、最高个案“五项并联同增”。 （刘启国  汪斌）

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