本报讯  近期，为使《医疗器械召回管理办法》（以下简称“《办法》”）落到实处，消除医疗器械安全隐患，福建省南平市 药品监管局医疗器械监管人员第一时间进行了学习和讨论，并多渠道、多层次积极宣传贯彻。

　　一是及时通知，明确要求。要求各县市区局加强组织领导，制定工作制度，设立工作程序，落实工作责任；通过市局网站、药械QQ群和联络邮箱将《办法》文本和贯彻要求下发辖区相关医疗器械生产、经营、使用单位，根据《办法》要求制定相应制度并严格执行。

　　二是强化培训，服务指导。采取以会代训、监管人员自学、网络交流学等形式，组织开展学习培训，掌握在医疗器械召回工作中的职责和工作内容。结合实际，组织开展对辖区内医疗器械生产、经营企业和使用单位的宣贯工作。指导涉械企业明确有关医疗器械召回的限定、主体、方式和法律责任，建立切实可行的召回制度，并纳入行政审批、日常监督检查的内容。

　　三是强化责任，注重监测。督促企业把召回工作作为落实企业是产品质量安全第一责任人的一项具体措施，将召回制度的建立与实施作为监督重点。积极主动收集质量信息，对发现的问题积极上报。一旦发现缺陷，立即启动召回机制，采取有效措施消除缺陷。对违反《办法》的行为，依照规定严厉查处。

　　四是加强调研，采集信息。市、县、乡三级监管部门注意收集和总结医疗器械召回工作中的问题和经验，加强对召回工作的实践和摸索，在召回管理工作中创新机制，促进产业健康发展。（金希平）

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