强大的产业需要强有力的监管，强有力的监管催生强大的产业。淮安市 产业破千亿元的背后，凝聚了食药监管人的心血。淮安市 药品监管局在全力守好监管底线、确保人民群众饮食用药安全的同时，在全国率先提出了透明食药监管体系建设思路，精准服务地方 产业，助力更多 企业落地生根和发展壮大。2016年，淮安市 生产企业获证总数达730余家，突破700家大关，结束了多年来在650家附近徘徊的局面，全市 企业总数再上新台阶。

高效服务  促使本土企业做多

2015年，国家对核发 许可体制进行重大调整，概括起来主要是“五取消”“四调整”和“四加强”，即由以前的省级 药品监管部门发证制改变为分工负责制，省级 药品监管部门承担9类高风险产品、 添加剂和涉及产业政策控制的新发证审批，其他21类 生产许可由市级 药品监管部门组织实施。

针对新变化，淮安市 药品监管局积极创造条件，第一时间向江苏省 药品监管局递交申请，以优异成绩率先通过江苏省 药品监管局考核，在江苏省第一批获得市级 生产许可发证权限，极大地方便了全市相关单位申领 生产许可资质。2016年，淮安市累计发放 生产许可证300张，其中新办证97张，分别比2015年增加42.2%和11.5%。

与此同时，淮安市 药品监管局积极推行“ 生产+互联网”模式，构筑“透明合格生产平台”，由政府负责开发软件、购置设备，在企业关键控制点安装监控摄像头并接入平台，让 生产全流程、全过程透明展示，实现企业资质、原料采购、生产过程、产品销售、监督检查等8个“透明”。实施“双向服务”，促进“政企双赢”。目前，该平台与先期建成的“透明安全餐饮”“透明放心菜市场”和“透明 流通”系统已经贯通运行，实现 全程网上直播、质量追溯和监督评价，既提高了企业管理绩效，也提高了监管效能，更方便了社会大众监督评价和知情选择，社会影响日益扩大。

2016年，首批纳入“透明合格生产平台”的淮阴区凯德亚 公司吸引了国内某知名电商的关注。该电商对淮阴区凯德亚 公司“全过程、全覆盖、全透明”的新模式大加赞赏，认为公司敢于将生产过程透明公示，说明有底气、质量可控、值得信赖。两家公司首次洽谈就达成了先期200万元的合作协议，至今双方合作愉快。

江苏省淮安市

超值服务  助力龙头企业做优

今世缘酒业是淮安市 企业的龙头，2016年 生产许可证到期。在换证审查中，审查组、江苏省 安全监控中心、江苏省 药品监管局相关处室先后对经江苏省卫计委备案的企业标准提出了质疑，换证流程陷入僵局。

虽然企业的企标备案是在卫生计生部门，但得知上述情况后，淮安市 药品监管部门主动接洽、对接专家，先后数次带领企业相关人员赴宁，奔走于江苏省 安全监控中心、省 药品监管局、省卫生计生委之间，如实反映企业创新做法，寻求解决方案。最终既符合了 安全法律法规规定，又满足了企业创新做优的需求。

类似做法在万邦香料、施河中央厨房有限公司、旺旺 等众多 企业中得以实践，受到企业的普遍欢迎。

标准服务  引导特色产业做大

2016年初，为更好地扶持淮安市特色 ——涟水鸡糕产业做大，淮安市 药品监管部门历经多轮竞争，终于获得涟水鸡糕 安全地方标准的立项及牵头起草资格。

一年来，淮安市 药品监管局组建了高规格的起草组，通过深入近30家鸡糕生产企业实地调研、多项目论证检验、多层次专家研讨，终于拿出了高质量的地标终稿，并于近期正式报审。涟水鸡糕这一地方特色产业将在地方标准的保驾护航下，更好更快地传承发展。

特色服务  激励外资企业做强

淮安市 药品监管局注重结合当地 企业实际，因企制宜、一企一策，开展专项服务、定制服务，推进供给侧改革。

锦乔（淮安）生物科技有限公司是淮安市新引进的大型台资企业，项目总投资1亿美元，主要生产益生菌产品，建立了专业的微生物发酵基地。起初，该公司本拟投资保健 行业，淮安市 药品监管局结合国家产业政策，根据该企业的技术条件和发展定位，对企业的发展前景进行全面分析，指出保健 许可硬件要求高、建设周期长，建议其先行上马普通 。该公司经过慎重研判采纳了这一建议，决定加大在淮投资，一期项目总占地100亩，总投资3600万美元。目前标准化厂房已建成，设计年产能力为10亿袋益生菌粉。在 药品监管部门上下合力帮扶下，该企业已在最短时限内领取了固体饮料生产许可证，项目进展超出了预期。

淮安市通过 透明共治机制创新和监管服务深化优化，有序提升了监督管理和社会共治效能，有效激发了民间投资 生产企业的热潮，有力促进了地方 产业的跨越发展，实现了 安全和产业发展“两个效益”双丰收，赢得了社会各界的普遍好评。国家 药品监管总局联学调研组专程赴淮调研予以充分肯定，淮安透明共治体系成功入选“智慧江苏示范工程”，在江苏省政府组织的2016年度 安全工作综合考核评价中淮安名列第一……

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