药品安全事关人民群众生命健康，四川省委、省政府把保障 药品安全作为必须坚守的底线之一进行安排部署，全省各级党委、人民政府，坚持对 药品安全问题综合治理、不断发力，取得了显著成效，人民群众对 药品安全的满意度不断提升。但是，影响和制约 药品安全的一些深层次问题仍未得到根本解决，切实保障人民群众饮食用药安全任重道远。

主要问题
　　

2016年，四川省 药品监管部门立案查处各类 药品违法案件2万件，移交司法机关264件，配合公安机关抓获犯罪嫌疑人78人。可以看出，尽管保持了严厉打击 药品违法犯罪的高压态势，但四川省 药品安全违法犯罪行为仍时有发生。笔者认为，当前 药品安全面临的问题，主要集中在以下几个方面。
　　

一是制假掺假、欺诈经营案件频发。近年来，四川省 药品安全违法案件数量一直处于高位，2015年、2016年案件数量均超过2万件。涉及全国范围的重大案件时有发生，引起社会关注。
　　

二是源头污染问题亟待解决。从近几年四川省抽检数据看，大米中镉含量、蔬菜中铅含量、茶叶中铜含量超标等时有检出；蔬菜水果存在检出滴滴涕、多菌灵等农药的现象；水产品存在检出氯霉素、孔雀石绿、结晶紫等禁用物质的现象等等。
　　

三是各种虚假信息加大了公众对 药品安全的担忧。“钩虫猪肉”“速成鸡”“塑料紫菜”“塑化剂面条”“棉花肉松”等 谣言充斥网络， 添加剂被严重“妖魔化”，严重损害 药品监管部门的公信力。近期，对药品、保健 进行不实宣传的“刘洪斌事件”，不仅暴露出 药品广告领域的乱象，也加重了公众对药品安全的忧虑。
　　

四是社会共治格局尚未完全形成。从国际 药品安全发展史看，要确保 药品安全，最重要的途径在于动员广泛的社会力量参与治理，而我国在这方面还有较大差距，存在企业主体责任落实还不够到位，失信惩戒制度还不够完善，社会力量没有广泛动员起来，行业组织自律约束作用发挥不够等情况。
　　

对策建议
　　

治理 药品安全问题，是一项系统工程，需要创新的思路、务实的举措和坚强的保障，尤其重要的是要加强下载 建设，推进依法行政、依下载 理。
　　

一是健全法律体系。笔者建议制定完善 储存运输管理制度，解决 储存运输环节的监管空白；建议制定完善转基因 安全法律法规，规范转基因 研发、生产、经营、风险监测、科普宣传；建议制定完善营养改善方面的法律法规，推动健康中国战略实施，解决我国国民营养无法可依的问题，尤其是解决婴儿、儿童、孕妇以及老年人等特殊群体营养规范问题；建议制定 药品标准法律法规，规范我国 安全标准制定工作，推进 药品国家标准制定，并与国际 药品标准接轨。
　　

二是加快立法修法进程。建议督促还未完成“三小”监管立法的地方尽快出台三小监管条例；尽快修订化妆品监管法律法规，以适应当前化妆品生产经营的监管需求；尽快修订《农产品质量安全法》及其《实施条例》，解决其与新颁布的 安全法律法规衔接不畅的问题。
　　

三是狠抓执法监督。建议 药品监管部门、公安机关针对病死肉、地沟油、 药品造假、欺诈经营等行为，加大行刑衔接力度，严惩公布一批重案，形成巨大震慑。农业部门要严肃处理一批农药兽药的非法和超限量使用行为，加大对种植大户的管控力度，加强对面宽量大的小农户的教育引导；同时，要重视屠宰场、生鲜乳等高风险点位监管。
　　

此外， 药品监管部门还应进一步完善监管体制机制，健全问责追责机制、约谈机制和挂牌督办机制。同时，大力实施信息化工程，实现智慧监管，建立舆论监督和曝光机制，坚持把违法案件、违规产品在媒体公开，让违法行为暴露在阳光之下。
　　

（作者单位：四川省 药品监督管理局）  

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