达州“三方联动” 建器械追溯体系
达州市局出台了《关于推动建立医疗器械追溯体系的通知》,对医疗器械生产经营使用单位和基层监管部门开展专题培训。在日常监管中,对医疗器械原料来源记录、生产过程记录、购销记录、使用记录等重点追溯环节的落实情况进行督促检查,对不履行追溯责任者依法及时查处。促使医疗器械生产经营使用者主动承担起追溯体系建设的主体责任,把追溯体系建设作为质量管理体系建设的重要内容,建立以计算机信息管理系统为主、纸质原始资料为辅的追溯体系。目前,达州市医疗器械产销用链条基本实现来源可查、去向可追。
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