为维护药品注册申请人及药品审评工作人员的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评工作合法高效运行，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》《国家 药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等，国家 药品监督管理总局药品审评中心起草了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年12月31日前通过电子邮件或电话反馈至国家 药品监督管理总局。

        电子邮箱：guobx@cde.org.cn

　　电话：010-68921713

　　附件：关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）

药品监管总局办公厅

2017年11月30日     

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