事件回放

　　今年3岁的皮皮，在他出生3天后就被诊断患上了苯丙酮尿症。苯丙酮尿症是一种遗传代谢疾病，得了这种病的孩子不能像普通孩子一样吃鸡蛋、喝牛奶或母乳，因为这些食物会损害他们的大脑，影响他们的身体发育。所以，他们又被称为“不食人间烟火的孩子”。

　　那么，这些“不食人间烟火的孩子”吃什么呢？据介绍，对于苯丙酮症患儿，婴儿期在医生或临床营养师的指导下，可以喂食特制的无苯丙氨酸或低苯丙氨酸奶粉。

　　越早接受规范治疗，这些“不食人间烟火的孩子”就越有可能和正常孩子一样成长生活。因此，他们人生的第一种 ——无苯丙氨酸或低苯丙氨酸的配方奶粉极为重要。

　　知识点

　　这种关键的配方奶粉其实就是一种特殊医学用途配方 （以下简称特医 ）。特医 是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方 。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他 配合食用。

　　2016年7月1日，《特殊医学用途配方 注册管理办法》（以下简称《办法》）正式实施。根据《办法》，特医 包括适用于0～12月龄的特医婴儿配方 和适用于1岁以上人群的特医 。

　　其中，适用于0～12月龄的特医婴儿配方 包括无乳糖配方 或者低乳糖配方 、乳蛋白部分水解配方 、乳蛋白深度水解配方 或者氨基酸配方 、早产或者低出生体重婴儿配方 、氨基酸代谢障碍配方 和母乳营养补充剂等；适用于1岁以上人群的特医 ，包括全营养配方 、特定全营养配方 、非全营养配方 。

　　全营养配方 ，是指可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特医 。

　　特定全营养配方 ，是指可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或者医学状况下营养需求的特医 。常见特定全营养配方 有：糖尿病全营养配方 ，呼吸系统疾病全营养配方 ，肾病全营养配方 ，肿瘤全营养配方 ，肝病全营养配方 ，肌肉衰减综合征全营养配方 ，创伤、感染、手术及其他应激状态全营养配方 ，炎性肠病全营养配方 ，食物蛋白过敏全营养配方 ，难治性癫痫全营养配方 ，胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养配方 ，脂肪酸代谢异常全营养配方 ，肥胖、减脂手术全营养配方 。

　　非全营养配方 ，是指可满足目标人群部分营养需求的特医 ，不适用于作为单一营养来源。常见非全营养配方 有：营养素组件（蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件）、电解质配方、增稠组件、流质配方和氨基酸代谢障碍配方。

　　依据《办法》，在我国境内生产销售的特医 和向我国境内出口的特医 ，须经国家 药品监管部门批准注册。截至目前，我国已公布4家企业的6个产品获得特医 批准注册，其中5个是进口产品，1个是国产产品，均为特殊医学用途婴儿配方产品。

　　今年2月27日，SHS International Ltd的纽贝瑞特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方通过我国 药品监管部门注册，这是目前唯一获得批准注册的供“不食人间烟火的孩子”的专用配方 。（王乐整理）

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