湖南省举办示范性(Ⅲ级)医疗器械安全突发事件应急演练
图为应急演练现场。记者 张小岑 摄
记者 喻灿华 报道 11月15日上午,湖南省示范性(Ⅲ级)医疗器械安全突发事件应急演练在湘潭成功举办。湖南省市场监督管理局党组书记刘湘凌,湖南省市场监督管理局党组成员、副局长吴公平,湖南省药品监督管理局局长李赤群,湘潭市人大副主任阳建民,湘潭市人民政府副市长傅军等出席,相关部门单位600余人参加观摩。
湖南省市场监督管理局党组书记刘湘凌。记者 张小岑 摄
刘湘凌讲话并宣布演练开始。他指出,医疗器械安全责任重于泰山,任何时候都容不得松懈。特别是当前医疗器械供给侧结构性矛盾仍然突出,医疗器械安全风险因素交织多变,假冒伪劣屡禁不止,突发事件时有发生。全省各级各监管部门必须坚持以人民为中心的发展理念,不忘初心、牢记使命,忠实履职,确保广大人民群众买得放心、用得放心;要把应急演练作为监管能力建设的重要内容,通过实现演练下载 化、推行演练实战化、促进演练常态化等,着力提升应对突发事件的能力,严防严控区域性、系统性安全风险。
图为应急演练现场。记者 张小岑 摄
据了解,此次应急演练采用实战演练、现场直播和视频播放相结合的方式,共有事件发生与报告、应急响应、调查控制、舆情控制、响应终止等五个重点环节。演练模拟2018年5月28日至29日,湘潭市岳塘区医疗机构陆续出现15名住院患者使用一次性硅胶导尿管球囊破裂导致导尿管滑出、尿液外溢的情况。岳塘区人民政府根据预案,迅速启动Ⅳ级应急响应。随后,雨湖区医疗机构11名患者出现类似情况,医疗器械不良事件发生人数达到26人,湘潭市人民政府根据事态发展,启动Ⅲ级应急响应,按照医疗器械安全突发事件应急预案迅速有效地开展应急处置工作。各部门快速反应,迅速查清事故原因,使出现问题的患者及时得到有效救治。湘潭市 药品监督管理局对事故责任单位进行了调查处置,并举行新闻发布会,事态得到有效控制。
傅军表示,湘潭市委、市政府历来高度重视 药品安全监管工作,切实把 药品安全作为一项重大的民生工程来抓,坚持党政同责,齐抓共管,产管并重,健全 药品安全治理和技术支撑体系。他要求,全市各级 药品监管部门充分利用此次演练机会,熟悉预案、规范程序、完善机制、锻炼队伍、提高能力。
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