泉州台商投资区开展药品医疗器械“双随机”监督检查

  • 2018-12-19 16:14
  • 作者:蒋守福
  • 来源:中国健康传媒集团—

    记者 蒋守福 报道 为进一步保障全区药品、医疗器械质量安全,加强药品医疗器械事中事后监管,福建省泉州台商投资区市场监管局采取“双随机”方式,于近期对部分药品和医疗器械使用单位进行监督检查。


  本次检查对象主要通过“福建省 安全监管与社会共治系统”在企业主体库中随机抽取,在检查员库中随机抽选检查人员。重点检查各药械经营企业落实《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》的情况、药品和医疗器械质量管理制度制定及实施情况、索证索票、药械验收、存储等情况。


  根据统计,此次检查共出动执法人员40人次,检查药械经营企业6家、医疗机构4家,立案1起。从检查情况来看,抽查的企业基本能按照GSP要求规范经营,部分企业存在人员未培训未体检、未开具销售凭证、未做好销售记录等问题。


  台商投资区市场监管局相关负责人表示,“针对本次检查的结果,我们认真督促企业按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求进行整改,同时对屡次被发现未安排员工体检、经数次督促仍未申请GSP认证的企业进行处理。接下来,我们还将对各企业上报的整改情况进行现场核查,确保企业整改到位,并及时将相关整改复查情况录入风险分级管理平台,有效防范药品医疗器械安全风险,保障群众用药用械安全。”


(责任编辑:)

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