云南启动药品GSP飞行检查工作

  • 2019-06-06 14:26
  • 作者:李江映
  • 来源:中国健康传媒集团-

   讯(记者李江映) 近日,由云南省 药品审核查验中心组成的首批6个GSP飞行检查组分赴企业,正式启动2019年药品经营企业GSP飞行检查工作。

  

  据悉,2019年云南药品经营企业GSP飞行检查强化对药品流通领域重点品种、重点企业、重点环节的检查。重点核查频繁变更经营许可事项、经营冷链药品及特殊药品、承接第二类疫苗储存配送业务、全省基本药物配送、代储代配的企业;有违法违规经营药品等不良行为纪录、群众举报投诉、存在药品安全风险隐患的药品经营企业;强化对药品经营企业质量体系运行状态及执业药师在岗执业情况的检查。

  

  据了解,为提升检查员素质能力,云南省药品监管局此前已组织了两期药品GSP检查员入职培训班,对60余名新入职的药品GSP检查员进行培训。培训重点针对药品GSP现场检查工作中的难点和薄弱点,重点讲解药品GSP的基本情况、GSP现场检查指导原则、冷链管理与冷链设备的验证、计算机系统检查方法、质量管理体系等内容,采用集中授课和现场教学相结合方式,提升药品GSP检查员能力水平。





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