讯（记者陆悦） 儿童用药研发难度大，药企研发积极性普遍较低。为解决国内儿童用药的现实问题，新修订《药品管理法》明确提出鼓励药品研发创新，包括儿童用药和临床急需的短缺药品。

　　国家药监部门全面贯彻落实党中央、国务院关于振兴发展中医药的方针政策和战略部署，积极推动中药的传承创新发展。2019年，国家药监局批准2个中药新药上市，均为儿童用药，切实解决了临床可及性。

　　1.小儿荆杏止咳颗粒

　　申报企业：湖南方盛制药股份有限公司

　　小儿支气管炎是儿科常见多发病。方盛制药表示，临床试验数据显示该产品治疗小儿急性支气管炎风寒化热证有良好的临床疗效，近90%的患者基本治愈；其优势在于能有效改善中医证候相关症状。

　　小儿荆杏止咳颗粒是方盛制药自主研发的一种全国独家中药六类新药，其处方来源于全国知名儿科专家、湖南中医药大学第一附属医院欧正武教授治疗小儿外感咳嗽经验方，主要用于治疗小儿外感风寒化热轻度急性支气管炎引起的咳嗽，咯痰，痰黄、咽部红肿、发热等症，已获得国家发明专利。2019年12月6日，小儿荆杏止咳颗粒获批上市。此药将于2020年上市销售。

　　2、芍麻止痉颗粒

　　申报企业：天士力医药集团股份有限公司

　　抽动障碍(Tic Disorders，TD)是一种起病于儿童时期，以抽动为主要表现的疾病。其抽动具有的特点是不自主性、无目的性，快速的、刻板的收缩。根据病程和临床特点，抽动障碍可分为短暂性抽动障碍、慢性抽动障碍和Tourette综合征。该病对孩子的危害很大，长时间的抽动会导致患儿眼睛、口唇、脖颈、肢体等部位肌肉畸形或僵化，甚至创伤，也会严重影响患儿的心理健康和社交能力。当前，国内尚无抽动障碍症特效药，医生一般选择精神药物进行治疗，但治疗效果不理想。

　　芍麻止痉颗粒为天士力集团研发的创新现代中药，由白芍、天麻、蒺藜、钩藤、灵芝、酸枣仁等11味中药组成，用于5岁以上患者治疗Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍。2018年9月，芍麻止痉颗粒被纳入优先审评，理由为具有明显治疗优势创新药、儿童用药品。2019年12月27日，芍麻止痉颗粒获批上市。

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(责任编辑：张可欣)