2020年1号公告!20个产品将迎药品注册现场检查
讯(记者落楠) 1月9日,国家药品监督管理局 药品审核查验中心发布《药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告(2020年第1号)》,对核查中心已接收的药品审评中心发起的20个药品注册申请药学研制和生产现场检查任务相关信息予以公告。根据公告,成都倍特药业有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等17家企业的20个药品申请将迎药品注册现场检查,其中6个优先审评品种予以优先组织检查。
核查中心表示,根据《药品注册管理办法》,已接收到药品审评中心相关申请生产现场检查通知文件的注册申请人且自认为具备接受现场检查条件的,需在法规规定时间内登陆核查中心网站,通过“网上办事-在线申请”栏目提交药品注册申请生产现场检查的申请。核查中心将根据药品注册申请人可以接受现场检查的时间等安排,组织现场检查工作,其中优先审评品种予以优先组织检查。相关药品注册申请人应予以关注,如逾期不提交,核查中心将按照有关规定终结相关检查任务,并回复药品审评中心。
(责任编辑:张可欣)
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