64个药品注册申请将迎现场检查
讯(记者落楠) 日前,国家药品监督管理局 药品审核查验中心发布《药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告》(2020年第7号),公告已接收的药品审评中心发起的64个药品注册申请的药学研制和生产现场检查任务相关信息。从任务类型来看,46个药品注册申请将迎接药品注册现场检查,其中10个优先审评品种予以优先组织检查;另外18个为一致性评价检查。
将迎接药品注册现场检查的46个申请的申请人含江苏恒瑞医药股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、四川科伦药业股份有限公司等,其中10个优先审评品种的申请人为浙江华海药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、杭州中美华东制药有限公司、广东东阳光药业有限公司、海南普利制药股份有限公司和上海复宏汉霖生物技术股份有限公司。将迎接一致性评价检查的18个申请,其申请人包括石家庄以岭药业股份有限公司、辰欣药业股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司等。
(责任编辑:张可欣)
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