【走进首批重点实验室】湖北省药检院血液制品质量控制、中药质量控制重点实验室

  • 2020-05-21 17:26
  • 作者:刘晓锋
  • 来源:

  2019年,湖北省药品监督检验研究院(以下简称湖北省药检院)以高分获得国家局血液制品质量控制重点实验室、中药质量控制重点实验室两块金字招牌,在同类申报机构中名列前茅。


  一个中部省份的检验机构,何以取得如此优异成绩?梳理一下湖北省药检院科研与能力储备的发展脉络,疑问迎刃而解。


  科研定位,循序推进


  2018年国家局启动重点实验室遴选时,湖北省药检院已在科研之路上推进了十年之久。


  撤“所”改“院”,变观念。2008年,当药检系统还多以业务收入、检品数量论“英雄”的时候,湖北在全国第一个将“所”改“院”。院长姜红认为,将“湖北省药品检验所”更名为“湖北省 药品监督检验究院”不是名称的简单变更,也不仅是工作范围和方式的变化,而是工作思路和方向的变化。后续十年,逐步形成了以服务监管为重点,检验与科研并重的方向——更名迈出了科研破冰前行的重要一步。


  规划引领,明方向。当“检验”与“研究”并重的思路渐成共识,2010年,该院趁热打铁,将“国内一流、系统领先”作为目标,设立独立的科研管理部门,建立了一整套科研管理制度。湖北省药监部门支持力度再升级,“加快技术支撑体系建设”被写入湖北省政府与国家药监部门签署的合作备忘录中。新院区建设规划蓝图,在湖北省委、省政府、武汉市的支持下,在光谷生物城院区徐徐展开。以该院为龙头,市、州检验机构为基础的检验研究技术体系建设有序推进。


  更高目标,提质量。2017年,该院党委将发展目标提升为“国内一流、国际接轨”。在新目标引领下,该院在2018年的内设机构调整中,减少行政部门,充实业务部门,六个实验室统一更名为各自领域的“检验研究中心”,从名称上赋予科研属性,从职能定位上再次加重科研“分量”;交流联通国内外科研院所和高等院校,合作接轨世卫组织及药品打假项目研究、标准研究······该院原党委书记徐文林表示,更高目标的引领拓展了科研视野,提升了发展质量。


  学科建设,未雨绸缪


  2013年,原国家 药品监督管理总局成立科技标准司,并明确其统筹 药品监管相关国家重点实验室布局规划和管理的职能。湖北省药检院敏锐地捕捉到这一信息并提前布局,决定在院内遴选重点学科。该院在重点实验室建设之路上先行一步。


  通过严格的遴选,院内2个专业入选重点学科。其中,中药质量控制重点学科经过多年的发展,成为申报国家药监局中药质量控制重点实验室的基础。


  除两个重点学科之外,院领导深入科室共同研究,让每一个部门逐步形成专业特色。针对国产血液制品基础研究不够、血浆利用率低、重组产品开发不够、质量控制方法研究不足等问题,生物制品检定研究选取了5个重点研究方向。七年来,该中心围绕这些方向积累实力,为国家局血液制品重点实验室的获批奠定了坚实基础。


  能力储备,稳扎稳打


  人才与技术是重点实验室之“重”,也是湖北省药检院实现“中部崛起”的关键一招。


  聚才培智,强能力。在新目标引领下,该院科学规划人才结构,一手抓高端人才引进,一手抓技术骨干培养。针对基础薄弱问题,该院通过引进和招聘,先后从中科院、武汉大学、华中科技大学及美国、英国等国外名校,有针对性引进博士10余名。该院于2012年启动访问学者培训计划,持续选送技术骨干赴国外做访问学者,进行中短期交流,培训技术骨干20余名。为推进科研与产业结合,该院与省内大型药企联合设立“青年技术人员实训基地”,培训储备适用性人才30余名。


  权威引路,激活力。该院配套重点学科建设,设立首席专家,遴选学科带头人,聘请国内知名院士、专家作为技术顾问,并打出了“通过智库建设,发挥专家引导作用”“通过树标杆,给年轻人压担子”“通过设计职业规划,给新人定目标”等系列的组合拳,让院里崇尚科研的氛围日渐浓厚,科技创新的活力空前释放,科研能力不断得到各界认可。10余名业务骨干被华中科技大学、武汉理工大学、湖北中医药大学等聘为硕士生导师;3名专家享受国务院、省政府专项津贴。


  项目带动,挖潜力。科研能力要靠项目带动。起步之初,技术人员申报经验欠缺,成功率低,相关工作推进缓慢。怎么办?湖北省药监部门提出了以快速检测技术研究应用为重点,带动各学科及基层药品监管技术研究发展的思路。2005年,该院“湖北省药品快速检测技术应用研究”获得省科技进步二等奖,随后湖北省全省市州药检所连续获得5个市级科技进步奖,技术人员信心大增。该院决定设立青年基金,为青年技术人员创造科研条件,挖掘科研潜力。2016年,湖北省药监部门开始设立科研项目并给予专项资金支持,将科研工作纳入年度考核,鼓励与压力让该院科研走出去步伐不断加速。近年来,该院获得国家自然科学基金立项3项,获得各级科技立项40多项,获得科技部、国家发改委、国家局、国家卫健委等部门立项14项,10项成果获得省级及以上科学技术奖励。


  就在重点实验室获批喜讯传来时,该院汪波博士牵头项目又获国家自然基金立项。姜红表示,成为国家局重点实验室是一个新高度,对湖北省药检院来说更是一个新起点。以服务药品安全和产业高质量发展为目标,该院下一个十年的重点实验室建设规划已经在推进中。


(责任编辑:张可欣)

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