@所有人 需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录喊你提意见啦
讯 6月24日,国家药监局网站发布国家药监局综合司公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版,征求意见稿)》意见。全文如下。
国家药监局综合司公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版,征求意见稿)》意见
为进一步加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,推进监管科学研究成果转化,提高审批效率,加快产品上市,国家药品监督管理局组织对需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录进行了修订,起草了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版,征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。请于2020年7月31日前,将意见或建议以电子邮件方式反馈至ylqxzc@sina.cn,邮件主题请注明“需临床试验审批医疗器械目录反馈意见”。
附件:需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版,征求意见稿)
国家药监局综合司
2020年6月19日
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版,征求意见稿).doc
(责任编辑:庞雪)
分享至
右键点击另存二维码!
涉及无证销售司美格鲁肽注射液 4起药品网络销售违法违规典型案例公布
9月18日,国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例,涉及非法渠道购进并销售药品、无证经营药品、违法生产经营假药、无证经营未取得批准证明文件药品。值得关注的是,其中3起典型案例与... 2024-09-20 21:01