创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则征求意见
7月14日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。
关于公开征求《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为配合新修订《药品管理法》、《药品注册管理办法》的贯彻实施,促进我国创新药研发,我中心组织起草了《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:周浩辉、耿欣
联系方式:gengx@cde.org.cn
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年7月14日
附件:
《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》.docx
《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
(责任编辑:庞雪)
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