化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则公开征求意见
7月24日,国家药监局药审中心网站发布关于《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知。全文如下。
关于《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的相关要求,明确透皮贴剂化学仿制药的研究思路和技术要求,服务申请人针对该剂型品种开展相关研究工作,我中心经广泛调研以及与专家讨论,形成了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》(征求意见稿)。
现向社会公开征求意见,征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人:刘孟斯;姜典卓
邮箱:liums@cde.org.cn;jiangdzh@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年7月24日
附件1:
《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》(征求意见稿).docx
附件2:
《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.docx
附件3:
《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》(征求意见稿)意见反馈表.docx
(责任编辑:张可欣)
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