国家药监局成立医用机器人标准化技术归口单位
讯(记者满雪) 9月27日,国家药品监督管理局发布公告,决定成立医用机器人标准化技术归口单位,并公布了组成方案。组建方案包括技术归口单位的职能、第一届专家组成员名单、秘书处承担单位以及业务指导单位等。
根据组成方案,医用机器人标准化技术归口单位主要负责医用机器人技术领域所涉及的术语和分类、基础共性技术等医疗器械行业标准制修订工作。第一届医用机器人标准化技术归口单位专家组由60名成员组成,秘书处由中国 药品检定研究院承担,由国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。
据了解,2016年以来,由中国 药品检定研究院(医疗器械标准管理中心)牵头,成立了医用机器人标准化专项工作组,推进我国医用机器人标准化工作。医用机器人标准化技术归口单位的成立将适应应用机器人技术的医疗器械多学科交叉的特性,建立完善、健全的标准体系,合理规划标准体系布局,积极推动我国医用机器人标准化进程,促进医用机器人产业规范有序高质量发展。
(责任编辑:张可欣)
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