讯（记者蒋红瑜 通讯员王玉洁） 近日，江苏省药监局组织抽调了64名检查员，对江苏省34家医疗器械生产企业进行交叉飞行检查，并根据检查结果召开了检查组长情况通报会，进行专题风险会商。

　　为确保飞行检查质量，江苏省药监局医疗器械生产监管处将投诉举报较多、多年多品种抽检不合格、不良事件处置不及时、未按时提交年度自查报告或自查零缺陷的企业列为飞行检查的对象，将部分高风险产品、疫情防控产品、集采中标产品列为合规性飞行检查对象；多维度收集企业风险点，对于风险较高企业实行清单式管理，列入年度重点监管企业目录，开展重点检查。

　　同时，江苏省药监局医疗器械生产监管处注重飞行检查质量，要求检查员在出具检查报告的基础上，客观分析企业存在的问题及其原因，主要的风险点以及下一步监管建议措施；对于检查中发现重大问题要随时报告，对于违法违规问题要及时移交当地检查分局。

　　为做好飞行检查后处置工作，江苏省药监局专题召开检查组长情况通报会，对检查发现的缺陷进行集体会商，并根据会商结果对企业分别采取限期整改和停产整顿等措施，做到对账销号、闭环管理；对检查报告进行数据分析，查找风险隐患和共性问题，进行风险评估和处置，并将共性问题通报至各级监管部门。

　　据悉，依据年度检查计划，江苏省药监局今年将集中组织2次交叉飞行检查，同时要求各检查分局飞行检查企业数量不少于辖区生产企业数的5%。

(责任编辑：宋佳薇)