讯 为了提升医疗器械质量安全隐患排查治理工作效能，福建省泉州市市场监管局指导德化县结合行业特点探索适用本地有效的监管措施，以口腔诊所为重点环节针对定制式义齿等重点品种开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，严格落实监管责任。结合新修订《医疗器械监督管理条例》的宣贯，对口腔诊所开展为期2个月专项整治，共检查口腔诊所12家，立案查处4起，责令改正5家次，增强口腔诊所质量管理意识，达到整治一行、规范一行的成效。

　　德化县市场监管局此次口腔诊所专项检查重点围绕四个方面展开：一是查医疗器械购进渠道合法性；二是查质量管理制度建立和执行情况，重点查对植入和介入类种植牙是否建立使用记录，植入性种植牙使用记录是否永久保存等；三是查是否使用未经注册或备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械；四是查是否存在委托无医疗器械注册证和医疗器械生产企业许可证单位加工定制式口腔义齿等违法违规行为。

　　通过此次专项检查，切实督促了医疗器械使用单位落实《医疗器械监督管理条例》，进一步增强了口腔诊所工作人员的质量意识、责任意识，消除了医疗器械使用环节安全隐患，确保定制式口腔义齿使用安全。

　　下一步，德化县市场监管局还将对检查中发现的问题开展风险会商，查找风险隐患和共性问题，实施长效监管，确保广大人民群众用械安全。（徐万全 陈丽芸）

(责任编辑：张可欣)