香菇多糖是从香菇中提取的大分子聚合物多糖，具有抗肿瘤活性，能够恢复和提高机体免疫功能，临床上常用于化疗方案的联合辅助用药。目前，文献主要报道的是香菇多糖对肿瘤化疗患者不良反应缓解作用的影响，即减轻化疗药物的毒副作用，鲜有对香菇多糖制剂本身安全性问题的文献报道。 

笔者通过对2011年至2021年6月30日南京地区香菇多糖制剂（涉及品种为香菇多糖注射液和注射用香菇多糖）不良反应的监测，简要总结其不良反应特征如下：

人口学特征

本次监测数据显示，香菇多糖制剂的不良反应病例男性患者占比为55.16%，女性患者占比为44.39%，男性略高于女性。对各年龄段的监测数据进行统计后发现，20-30岁患者占比为1.79%；31-40岁患者占比为5.38%；41-50岁患者占比为13.00%；51-60岁患者占比为25.56%；61-70岁患者占比为30.94%；71-80岁患者占比为18.83%；80岁以上患者占比为4.48%；未监测到20岁以下不良反应患者。由此可见，香菇多糖制剂在51-60岁和61-70岁这两个年龄段出现不良反应的几率略高于其他年龄段。

常见不良反应

本次监测数据显示，香菇多糖制剂出现的不良反应占比最高的是寒战、胸闷和疼痛，分别为24.79%、17.23%和17.23%；其他临床可能出现的不良反应主要包括心慌、发热、呼吸困难、皮肤潮红、恶心、呕吐、头晕、肿胀和发抖等，分别占比12.18%、7.59%、4.62%、3.78%、3.78%、3.36%、2.10%、1.68%和1.68%。

有研究表明，联合使用香菇多糖制剂能够提高肿瘤患者的免疫力和化疗有效率，但加大香菇多糖剂量对减少骨髓抑制作用不大[1]，且其本身也存在导致不良反应发生的可能性。上述对香菇多糖制剂的不良反应分析为临床用药提供参考，建议临床进一步探索不良反应发生频率低、程度轻的香菇多糖制剂联合化疗方案，研究出最佳获益/风险比的给药剂量，以取得更好的抗肿瘤效果，改善患者生存质量。（作者单位：南京市 药品监督检验院）

参考文献：

[1]刘欢，刘晓岚，余萍，杨志勇，李刚，香菇多糖用于肿瘤化疗患者的疗效及安全性的系统评价，海峡药学，2021（05）.

(责任编辑：刘思慧)