近年来，中医医疗器械逐渐受到各方关注，并推动了相关产业的发展。政策方面，《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）相继出台，为中医器械产业发展加持。

　　然而，中医器械产业规模发展现状呈缓慢趋势。根据众成医械大数据平台统计数据，截至2020年底，我国共有中医医疗器械生产企业795家，仅占全国医疗器械生产企业的约3.0%。中医器械产业方兴未艾。面对巨大的发展空间，笔者认为，中医医疗器械企业应紧跟产业政策热点，抓住发展机遇，提高创新能力，发挥中医医疗器械独特作用，大力支持中医特色康复服务，做大做强中医医疗器械市场。

　　深化“产学研”创新模式 建立完善器械标准化体系

　　2019年12月，针对加强中医药服务机构建设，国家中医药管理局印发《<中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见>重点任务分工方案》。《方案》提出，发挥中医药整体医学和健康医学优势，建成以国家中医医学中心、区域中医医疗中心为龙头，各级各类中医医疗机构和其他医疗机构中医科室为骨干，基层医疗卫生机构为基础，融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务体系，提供覆盖全民和全生命周期的中医药服务。未来，中医药服务体系的健全发展，将给中医医疗器械行业发展带来新的规模效应，创新产品发展市场广阔。

　　但需要面对的问题是，中医医疗器械研发周期较长，投入的研发成本大、风险高。若通过“产学研”合作模式，将有效减少企业研发成本，降低风险。因此，建议深化中医器械“产学研”模式，坚持发挥企业的主体作用，强化医疗机构、大学、科研院所与企业协同创新，引导多学科现代科学技术与中医医疗器械创新需求相融合。此外，中医器械企业可积极申报发明专利和高新技术企业；积极申报政府设立课题，争取各级财政资金扶持，加大企业本身科研投入，提高企业竞争力。

　　此外，标准的缺失在一定程度上束缚了产业发展，也增加了监管困难。中医药标准化是一项持续的、基础与技术性并存的工作。目前，在我国现行医疗器械标准中，对应中医的仅有10项。为促进中医器械产业良好发展，统一中医器械体系行业共识，建议有关部门进一步统筹管理中医器械标准，完善中医器械标准化体系。同时，还可建立综合性、国家级、专门并代表行业水平的标准化研究机构，开展中医药标准化基础研究，健全标准体系和标准化支撑体系。

　　中医药与现代康复技术融合 可穿戴设备发展前景广阔

　　2020年12月，国家中医药管理局印发《中医药康复服务能力提升工程实施方案（2021-2025年）》，促进中医药、中华传统体育与现代康复技术融合，发展中国特色康复医学。近年来，我国康复器械领域逐渐成为医疗器械产业的重要组成部分，平均增速在20%左右。在全球老龄化趋势下，结合老年人康复与护理需要，研发老年病康复的中医智能康复器具、中医医疗服务机器人及相关辅助器械，是中医器械企业未来重点发展的方向之一。

　　2020年国内电子通讯龙头企业纷纷布局可穿戴设备领域。家用可穿戴设备的崛起，将实现对人体信号的长期监测。借助可穿戴技术积累的大量用户数据，将利用中医健康管理平台推动中医“治未病”逐步走向标准化、规范化和信息化。

　　运用大数据技术 助推产业发展

　　未来，在政策的驱动下，中医器械产业发展前景将逐渐明朗，中医器械大数据产业将逐步涌现。首先，通过大数据技术对古今医案和文献进行收集和归纳，运用数据挖掘技术进行全面总结，探寻中医药学术规律，有利于创新发展中医药学术理论。其次，深入开展名老中医经验传承研究，实现治疗疑难病临证经验的数据化，挖掘出其中的规律联系，构建中医药信息网络，形成系统理论框架，建立“病证法方药”数据库，有利于优化中医诊疗技术方案。同时，利用中医医疗器械应用中产生的诊疗大数据，收集患者应用中医器械时产生的各种误差数据、病例数据，建立数据库，有利于为人工智能中医器械深度学习打下数据基础。

　　（众成医械研究院供稿）

(责任编辑：辛悦然)