奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药
讯 日前,国家药监局发布公告,奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药,并发布品种名单及其非处方药说明书范本。
奥美拉唑肠溶片此次转换规格(组成)为10毫克。根据奥美拉唑肠溶片新的非处方药说明书,其属于抗酸类药品,用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。国家药监局要求相关药品上市许可持有人在2023年5月24日前,按规定向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
今年以来,国家药监局已公告6种药品由处方药转换为非处方药,除奥美拉唑肠溶片外,还包括蒲地蓝消炎片、红花逍遥片、保妇康凝胶、调经养颜颗粒、硫酸氨基葡萄糖钾片。6种药品均调整为甲类非处方药。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。目前,国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。(许明双)
(责任编辑:张可欣)
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